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Gehirnmechanismus und Intervention bei Funktionsstörungen der Exekutivkontrolle bei Glücksspielstörungen

12. Juni 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Die Forscher gehen davon aus, dass tACS die exekutive Kontrollfunktion von Patienten mit Glücksspielstörung verbessern könnte, indem es die Synchronisationsmuster anpasst und die funktionelle Konnektivität des präfrontal-ventralen Striatum-Signalwegs verbessert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der tACS-Behandlung zu testen. Es wird eine dreimonatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Veränderung der exekutiven Kontrollfunktion und ihres Mechanismus zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glücksspielstörungen sind in China zu einem großen sozialen und gesundheitlichen Problem geworden. Eine Funktionsstörung der exekutiven Kontrolle ist das Hauptsymptom einer Verhaltenssucht wie einer Glücksspielstörung. Frühere Studien haben den Zusammenhang zwischen kognitiver Dysfunktion und dem präfrontal-ventralen Striatum-Weg gezeigt. Studien haben gezeigt, dass abnormale Phasensynchronisation und Phasen-Amplituden-Kopplung (PAC) zu einer Beeinträchtigung der Kognition führten und tACS die exekutive Kontrollfunktion durch Anpassung der abnormalen Synchronisation verbessern könnte. Bei Patienten mit Glücksspielstörungen wurde dies jedoch nicht bestätigt. Die Forscher gehen davon aus, dass tACS die exekutive Kontrollfunktion von Patienten mit Glücksspielstörung verbessern könnte, indem es die Synchronisationsmuster anpasst und die funktionelle Konnektivität des präfrontal-ventralen Striatum-Signalwegs verbessert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der tACS-Behandlung zu testen. Es wird eine dreimonatige Nachuntersuchung durchgeführt, um die Veränderung der exekutiven Kontrollfunktion und ihres Mechanismus zu testen. Diese Studie wird eine praktische und theoretische Grundlage für die Entwicklung einer neuartigen Behandlung von Glücksspielstörungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren, männlich oder weiblich, mit 9 oder mehr Jahren Ausbildung und in der Lage, Fragebogenauswertungen und Verhaltenstests auszufüllen
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für Glücksspielstörungen
  • Ich habe mindestens ein Jahr lang gespielt (mindestens einmal pro Woche)
  • Normales Seh- und Hörvermögen oder im normalen Bereich nach der Korrektur
  • Vereinbaren Sie eine Mitarbeit bei der Folgeevaluation
  • Keine Metallimplantation im Kopf, keine Nervenprobleme oder Kopfverletzungen in der Vorgeschichte und keine Hautempfindlichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere kognitive Beeinträchtigung, wie z. B. ein Kopftrauma, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie usw.
  • In den letzten 6 Monaten Medikamente zur Förderung der kognitiven Funktion eingenommen haben
  • Haben eine eingeschränkte Intelligenz (IQ <70)
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen (außer Nikotin) in den letzten 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für Spielsucht
In der Interventionsgruppe Spielsucht wird zweimal täglich (im Abstand von mindestens 3 Stunden) eine 40-minütige transkranielle Wechselstrom-Reizintervention mit realem Reiz über insgesamt 10 Tage durchgeführt.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation – echter Reiz
Drei leitfähige Elektroden werden über dem Kopf angebracht. Im internationalen Platzierungssystem 10/20 wird eine 4,45 x 9,53 cm große Elektrode entsprechend Fpz, Fp1 und Fp2 auf der Stirn platziert. Zwei 3,18 x 3,81 cm große Elektroden werden im Mastoidbereich jeder Seite angebracht. Die tACS-Stimulationswellenform umfasst Anstiegs- und Abfallperioden von 180 bzw. 12 s. Die Stimulationsfrequenz beträgt 77,5 Hz und der Strom beträgt 15 mA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Spielverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Fragen wie Geldverlust, Zeit, Häufigkeit und Intervall des Glücksspiels werden von den Patienten beantwortet, um ihr Spielverhalten zu quantifizieren.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung des Glücksspielverlangens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Das Glücksspielverlangen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) für das Glücksspielverlangen gemessen. Der VAS-Gesamtwert reichte von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Spielsucht bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung des Glücksspielsymptoms
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Glücksspielsymptome werden anhand der Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) gemessen. Der Gesamtwert von G-SAS lag zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Glücksspielsymptomen bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Wandel des pathologischen Glücksspiels
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Pathologisches Glücksspiel wird anhand der für pathologisches Glücksspiel angepassten Yale-Brown-Zwangsskala (PG-YBOCS) gemessen. Der Gesamtscore von PG-YBOCS lag zwischen 0 und 40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an pathologischem Glücksspiel bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wandel der Selbstbeherrschung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der Selbstkontrolle wird anhand der Stoppsignal-Aufgabe und der ballonanalogen Risikobereitschaftsaufgabe gemessen.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen. Der Gesamtscore von PHQ-9 lag zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Wandel der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Angst wird anhand des Fragebogens zur generalisierten Angststörung (GAD-7) gemessen. Der Gesamtwert von GAD-7 lag zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung des Schlafes
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff
Der Schlaf wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen, der sowohl von Patienten als auch von Beobachtern bewertet wird. Der Gesamtwert des PSQI reichte von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine geringere Schlafqualität bedeuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Wochen nach dem Eingriff, einen Monat nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JDu-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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