Mecanismo cerebral e intervención de la disfunción del control ejecutivo en los trastornos del juego
12 de junio de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Los investigadores suponen que tACS podría mejorar la función de control ejecutivo de los pacientes con trastorno del juego ajustando los patrones de sincronización y mejorando la conectividad funcional de la vía del cuerpo estriado prefrontal-ventral.
Este estudio tiene como objetivo probar el efecto del tratamiento con tACS.
Se llevará a cabo una evaluación de seguimiento de tres meses para probar el cambio de la función de control ejecutivo y su mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del juego se ha convertido en un importante problema social y de salud pública en China.
La disfunción del control ejecutivo es el síntoma principal de la adicción conductual, como el trastorno del juego.
Estudios anteriores han demostrado la relación entre la disfunción cognitiva y la vía del estriado prefrontal-ventral.
Los estudios han demostrado que la sincronización de fase anormal y el acoplamiento de amplitud de fase (PAC) indujeron el deterioro de la cognición, y tACS podría mejorar la función de control ejecutivo ajustando la sincronización anormal.
Sin embargo, no se ha verificado entre pacientes con trastornos del juego.
Los investigadores suponen que tACS podría mejorar la función de control ejecutivo de los pacientes con trastorno del juego ajustando los patrones de sincronización y mejorando la conectividad funcional de la vía del cuerpo estriado prefrontal-ventral.
Este estudio tiene como objetivo probar el efecto del tratamiento con tACS.
Se llevará a cabo una evaluación de seguimiento de tres meses para probar el cambio de la función de control ejecutivo y su mecanismo.
Este estudio proporcionará una base práctica y teórica para desarrollar un tratamiento novedoso para el trastorno del juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiang Du, MD, PhD
- Número de teléfono: +862164906315
- Correo electrónico: dujiangdou@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contacto:
- Jiang Du, MD, PhD
- Número de teléfono: +86 021 6490 6315
- Correo electrónico: dujiangdou@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 60 años, hombre o mujer, con 9 o más años de educación y capaz de completar cuestionarios de evaluación y pruebas de comportamiento.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para el trastorno del juego
- Haber jugado durante al menos un año (al menos una vez por semana)
- Visión y audición normales, o dentro del rango normal después de la corrección.
- Aceptar cooperar en la evaluación de seguimiento.
- Sin implantación de metal en la cabeza, sin antecedentes de problemas nerviosos o lesiones en la cabeza, y sin sensibilidad en la piel.
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo severo, como antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedad cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Haber consumido fármacos que promuevan la función cognitiva en los últimos 6 meses.
- Tener inteligencia deteriorada (CI <70)
- Abuso o dependencia de sustancias psicoactivas (excepto nicotina) en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención para la adicción al juego
Se realiza una intervención de estímulo transcraneal de corriente alterna de 40 minutos de estímulo real dos veces al día (al menos con 3 horas de diferencia) durante un total de 10 días en el grupo de intervención de adicción al juego.
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Se colocan tres electrodos conductores encima.
En el sistema de colocación internacional 10/20 se coloca en la frente un electrodo de 4,45 9,53 cm correspondiente a Fpz, Fp1 y Fp2.
Se colocan dos electrodos de 3,18 x 3,81 cm en la región mastoidea de cada lado.
La forma de onda de estimulación tACS incluye períodos de aceleración y desaceleración de 180 y 12 s, respectivamente.
La frecuencia de estimulación es de 77,5 Hz y la corriente es de 15 mA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de comportamiento en el juego
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Los pacientes responderán preguntas que incluyen pérdida monetaria, tiempo, frecuencia e intervalo de juego para cuantificar su comportamiento de juego.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio del deseo de apostar
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El deseo de apostar se medirá mediante la escala analógica visual (EVA) del deseo de apostar.
La puntuación total de la VAS osciló entre 0 y 10, en la que puntuaciones más altas significan un mayor nivel de deseo de apostar.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio del síntoma del juego.
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Los síntomas del juego se medirán mediante la Escala de evaluación de síntomas del juego (G-SAS).
La puntuación total de G-SAS osciló entre 0 y 48, en la que puntuaciones más altas significan un mayor nivel de síntomas de juego.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio del juego patológico
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El juego patológico se medirá mediante la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown adaptada para el juego patológico (PG-YBOCS).
La puntuación total del PG-YBOCS osciló entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas significan un mayor nivel de juego patológico.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio del autocontrol
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio de autocontrol se medirá mediante la tarea de señal de alto y la tarea de toma de riesgos análoga al globo.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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La depresión se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
La puntuación total del PHQ-9 osciló entre 0 y 27, en el que puntuaciones más altas significan un mayor nivel de depresión.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio de la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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La ansiedad se medirá mediante el cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
La puntuación total del GAD-7 osciló entre 0 y 21, en el que puntuaciones más altas significan un mayor nivel de ansiedad.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El cambio de sueño
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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El sueño se medirá mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) calificado tanto por pacientes como por observadores.
La puntuación total del PSQI osciló entre 0 y 21, en la que puntuaciones más altas significan un nivel más bajo de calidad del sueño.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, dos semanas después de la intervención, un mes después de la intervención, dos meses después de la intervención, tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDu-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .