도박장애의 뇌 메커니즘과 집행통제 기능 장애의 중재
2024년 6월 12일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
연구자들은 tACS가 동기화 패턴을 조정하고 전두엽-복부 선조체 경로의 기능적 연결성을 강화함으로써 도박 장애 환자의 집행 제어 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
본 연구에서는 tACS 치료 효과를 테스트하고자 합니다.
집행통제 기능과 그 메커니즘의 변화를 테스트하기 위해 3개월간 후속 평가가 실시될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
도박 장애는 중국에서 주요 사회 및 공중 보건 문제가 되었습니다.
집행 통제 기능 장애는 도박 장애와 같은 행동 중독의 주요 증상입니다.
이전 연구에서는 인지 기능 장애와 전두엽-복부 선조체 경로 사이의 관계를 입증했습니다.
연구에 따르면 비정상적인 위상 동기화 및 위상 진폭 결합(PAC)은 인지 장애를 유발하며 tACS는 비정상적인 동기화를 조정하여 실행 제어 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 도박장애 환자에 대해서는 검증된 바가 없다.
연구자들은 tACS가 동기화 패턴을 조정하고 전두엽-복부 선조체 경로의 기능적 연결성을 강화함으로써 도박 장애 환자의 집행 제어 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
본 연구에서는 tACS 치료 효과를 테스트하고자 합니다.
집행통제 기능과 그 메커니즘의 변화를 테스트하기 위해 3개월간 후속 평가가 실시될 예정이다.
본 연구는 도박장애의 새로운 치료법 개발을 위한 실용적, 이론적 기반을 제공할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Du, MD, PhD
- 전화번호: +862164906315
- 이메일: dujiangdou@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Jiang Du, MD, PhD
- 전화번호: +86 021 6490 6315
- 이메일: dujiangdou@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세, 남성 또는 여성, 9년 이상의 교육을 받았으며, 설문지 평가 및 행동 테스트를 완료할 수 있음
- 도박 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
- 최소 1년 동안 도박을 했습니다(최소 일주일에 한 번).
- 시력과 청력이 정상이거나 교정 후 정상 범위 이내
- 후속평가 협력에 동의
- 머리에 금속 이식 없음, 신경 문제 또는 머리 부상 병력 없음, 피부 민감성 없음
제외 기준:
- 두부 외상, 뇌혈관 질환, 간질 등의 병력 등 심각한 인지 장애가 있는 경우.
- 지난 6개월 동안 인지 기능을 촉진하는 약물을 사용한 적이 있습니다.
- 지능이 손상됨(IQ<70)
- 지난 5년간 향정신성 물질(니코틴 제외)의 남용 또는 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도박중독 중재그룹
실제자극의 40분 경두개교류자극 중재는 도박중독 중재군에서 총 10일 동안 하루 2회(최소 3시간 간격) 진행된다.
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3개의 전도성 전극이 머리 위에 배치됩니다.
10/20 국제 배치 시스템에서는 Fpz, Fp1 및 Fp2에 해당하는 이마에 4.45 x 9.53 cm 전극을 배치합니다.
두 개의 3.18 3.81 cm 전극이 각 측면의 유양돌기 부위에 배치됩니다.
tACS 자극 파형에는 각각 180초와 12초의 램프 업 및 램프 다운 기간이 포함됩니다.
자극 주파수는 77.5Hz, 전류는 15mA이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 행위의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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금전적 손실, 도박 시간, 빈도 및 간격을 포함한 질문에 환자는 답변하여 도박 행동을 정량화합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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도박에 대한 갈망의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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도박 갈망은 도박 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
VAS의 총점은 0~10점으로 점수가 높을수록 도박에 대한 갈망이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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도박 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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도박 증상은 도박 증상 평가 척도(G-SAS)로 측정됩니다.
G-SAS의 총점은 0점에서 48점으로 점수가 높을수록 도박증상 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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병리적 도박의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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병적 도박은 병적 도박에 적합한 Yale-Brown 강박 척도(PG-YBOCS)로 측정됩니다.
PG-YBOCS의 총점은 0~40점으로 점수가 높을수록 병리적 도박 수준이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 통제의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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자기 통제력의 변화는 정지 신호 작업과 풍선 아날로그 위험 감수 작업을 통해 측정됩니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 측정됩니다.
PHQ-9의 총점은 0점부터 27점까지로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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불안은 범불안장애(GAD-7) 설문지를 통해 측정한다.
GAD-7의 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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수면의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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수면은 환자와 관찰자 모두가 평가한 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 측정됩니다.
PSQI의 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 낮은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JDu-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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