Mécanisme cérébral et intervention du dysfonctionnement du contrôle exécutif parmi les troubles du jeu
28 février 2024 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Les enquêteurs supposent que le tACS pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif des patients atteints de troubles du jeu en ajustant les modèles de synchronisation et en améliorant la connectivité fonctionnelle de la voie du striatum préfrontal-ventral.
Cette étude vise à tester l'effet du traitement tACS.
Une évaluation de suivi de trois mois sera menée pour tester le changement de la fonction de contrôle exécutif et de son mécanisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du jeu sont devenus un problème social et de santé publique majeur en Chine.
Le dysfonctionnement du contrôle exécutif est le principal symptôme d’une dépendance comportementale comme le trouble du jeu.
Des études antérieures ont démontré la relation entre le dysfonctionnement cognitif et la voie du striatum préfrontal-ventral.
Des études ont montré qu'une synchronisation de phase anormale et un couplage phase-amplitude (PAC) induisaient une altération de la cognition, et que le tACS pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif en ajustant la synchronisation anormale.
Cependant, cela n’a pas été vérifié chez les patients atteints de troubles du jeu.
Les enquêteurs supposent que le tACS pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif des patients atteints de troubles du jeu en ajustant les modèles de synchronisation et en améliorant la connectivité fonctionnelle de la voie du striatum préfrontal-ventral.
Cette étude vise à tester l'effet du traitement tACS.
Une évaluation de suivi de trois mois sera menée pour tester le changement de la fonction de contrôle exécutif et de son mécanisme.
Cette étude fournira une base pratique et théorique pour développer un nouveau traitement pour les troubles du jeu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Du, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +862164906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Jiang Du, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 021 6490 6315
- E-mail: dujiangdou@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans, homme ou femme, avec 9 années d'études ou plus et capable de répondre à un questionnaire d'évaluation et à des tests comportementaux
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour les troubles du jeu
- Avoir joué pendant au moins un an (au moins une fois par semaine)
- Vision et audition normales, ou dans la plage normale après correction
- Accepter de coopérer à l’évaluation de suivi
- Aucune implantation métallique dans la tête, aucun antécédent de problèmes nerveux ou de traumatisme crânien et aucune sensibilité cutanée
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs graves, comme des antécédents de traumatisme crânien, de maladie cérébrovasculaire, d'épilepsie, etc.
- Avoir consommé des médicaments favorisant la fonction cognitive au cours des 6 derniers mois
- Avoir une intelligence altérée (QI <70)
- Abus ou dépendance à des substances psychoactives (sauf nicotine) au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention pour la dépendance au jeu
Une intervention de stimulation transcrânienne à courant alternatif de 40 minutes avec un stimulus réel est effectuée deux fois par jour (à au moins 3 heures d'intervalle) pendant un total de 10 jours dans le groupe d'intervention sur la dépendance au jeu.
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Trois électrodes conductrices sont placées au-dessus.
Dans le système de placement international 10/20, une électrode de 4,45 à 9,53 cm est placée sur le front correspondant à Fpz, Fp1 et Fp2.
Deux électrodes de 3,18 à 3,81 cm sont placées sur la région mastoïde de chaque côté.
La forme d’onde de stimulation tACS comprend des périodes de montée et de descente de 180 et 12 s, respectivement.
La fréquence de stimulation est de 77,5 Hz et le courant est de 15 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de comportement de jeu
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Les patients répondront à des questions telles que la perte monétaire, le temps, la fréquence et l'intervalle de jeu pour quantifier leur comportement de jeu.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement de l'envie de jouer
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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L'envie de jeu sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'envie de jeu.
Le score total de l’EVA variait de 0 à 10, dans lequel des scores plus élevés signifient un niveau plus élevé d’envie de jouer.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement de symptôme de jeu
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Les symptômes du jeu seront mesurés par l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS).
Le score total du G-SAS variait de 0 à 48, dans lequel des scores plus élevés signifient un niveau plus élevé de symptômes de jeu.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement du jeu pathologique
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le jeu pathologique sera mesuré par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown adaptée au jeu pathologique (PG-YBOCS).
Le score total du PG-YBOCS variait de 0 à 40, où des scores plus élevés signifient un niveau plus élevé de jeu pathologique.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de maîtrise de soi
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement de mémoire de travail sera mesuré par la tâche à deux retours.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la dépression
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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La dépression sera mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le score total du PHQ-9 variait de 0 à 27, où des scores plus élevés signifient un niveau de dépression plus élevé.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement d'anxiété
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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L'anxiété sera mesurée par le questionnaire du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le score total du GAD-7 variait de 0 à 21, où des scores plus élevés signifient un niveau d'anxiété plus élevé.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le changement de sommeil
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Le sommeil sera mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalué par les patients et les observateurs.
Le score total du PSQI variait de 0 à 21, dans lequel des scores plus élevés signifient un niveau de qualité du sommeil inférieur.
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au départ, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDu-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .