Hjernemekanisme og intervensjon av utøvende kontrolldysfunksjon blant gamblingforstyrrelser
12. juni 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Etterforskerne antar at tACS kan forbedre gamblingforstyrrelsespasienters utøvende kontrollfunksjon ved å justere synkroniseringsmønstrene og forbedre den funksjonelle tilkoblingen til den prefrontale-ventrale striatumbanen.
Denne studien har til hensikt å teste effekten av tACS-behandling.
Tre måneders oppfølgingsvurdering vil bli utført for å teste endringen av den utøvende kontrollfunksjonen og dens mekanisme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spilleforstyrrelser er blitt et stort sosialt og folkehelseproblem i Kina.
Dysfunksjon i utøvende kontroll er hovedsymptomet på atferdsavhengighet som gamblingforstyrrelse.
Tidligere studier har vist sammenhengen mellom kognitiv dysfunksjon og prefrontal-ventral striatumbane.
Studier har vist at unormal fasesynkronisering og faseamplitudekobling (PAC) induserte svekkelse av kognisjon, og tACS kan forbedre den utøvende kontrollfunksjonen ved å justere den unormale synkroniseringen.
Det er imidlertid ikke verifisert blant pasienter med spilleforstyrrelser.
Etterforskerne antar at tACS kan forbedre gamblingforstyrrelsespasienters utøvende kontrollfunksjon ved å justere synkroniseringsmønstrene og forbedre den funksjonelle tilkoblingen til den prefrontale-ventrale striatumbanen.
Denne studien har til hensikt å teste effekten av tACS-behandling.
Tre måneders oppfølgingsvurdering vil bli utført for å teste endringen av den utøvende kontrollfunksjonen og dens mekanisme.
Denne studien vil gi et praktisk og teoretisk grunnlag for å utvikle en ny behandling for spilleforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiang Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +862164906315
- E-post: dujiangdou@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Jiang Du, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 021 6490 6315
- E-post: dujiangdou@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-60, mann eller kvinne, med 9 eller flere års utdanning, og i stand til å fullføre spørreskjemaevaluering og atferdstester
- Oppfyll DSM-5 diagnostiske kriterier for spilleforstyrrelse
- Har gamblet i minst ett år (minst en gang i uken)
- Normalt syn og hørsel, eller innenfor normalområdet etter korrigering
- Bli enige om å samarbeide i oppfølgingsevalueringen
- Ingen metallimplantasjon i hodet, ingen historie med nerveproblemer eller hodeskade, og ingen hudfølsomhet
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig kognitiv svikt, som en historie med hodetraumer, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc.
- Har brukt legemidler som fremmer kognitiv funksjon de siste 6 månedene
- Har nedsatt intelligens (IQ <70)
- Misbruk eller avhengighet av psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for spilleavhengighet
En 40-minutters transkraniell vekselstrømstimulusintervensjon av reell stimulus utføres to ganger om dagen (minst 3 timers mellomrom) i totalt 10 dager i intervensjonsgruppen for spilleavhengighet.
|
Tre ledende elektroder er plassert over hodet.
I det internasjonale 10/20-plasseringssystemet plasseres en 4,45 9,53 cm elektrode på pannen tilsvarende Fpz, Fp1 og Fp2.
To 3,18 3,81 cm elektroder er plassert på mastoidområdet på hver side.
tACS-stimuleringsbølgeformen inkluderer rampe opp og rampe ned perioder på henholdsvis 180 og 12 s.
Stimuleringsfrekvensen er 77,5 Hz, og strømmen er 15mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av spilleadferd
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Spørsmål inkludert pengetap, tid, frekvens og intervall for gambling vil bli besvart av pasienter for å kvantifisere deres gamblingatferd.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
|
Endringen av spillelyst
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Gambling craving vil bli målt ved gambling craving Visual Analog Scale (VAS).
Den totale poengsummen til VAS varierte fra 0 til 10, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av gamblingtrang.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
|
Endringen av gambling symptom
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Gamblingsymptom vil bli målt ved Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS).
Den totale poengsummen til G-SAS varierte fra 0 til 48, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av gamblingsymptomer.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
|
Endringen av patologisk gambling
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Patologisk gambling vil bli målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale tilpasset Pathological Gambling (PG-YBOCS).
Den totale poengsummen til PG-YBOCS varierte fra 0 til 40, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av patologisk gambling.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av selvkontroll
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Endringen av egenkontroll vil bli målt ved stoppsignaloppgaven og ballonganalog risikotakingsoppgave.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringen av depresjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Depresjon vil bli målt med pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9).
Den totale poengsummen for PHQ-9 varierte fra 0 til 27, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av depresjon.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
|
Endringen av angst
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Angst vil bli målt med spørreskjemaet for Generalisert angstlidelse (GAD-7).
Den totale poengsummen for GAD-7 varierte fra 0 til 21, der høyere poengsum betyr et høyere nivå av angst.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
|
Endringen av søvn
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Søvn vil bli målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurdert av både pasienter og observatører.
Den totale poengsummen for PSQI varierte fra 0 til 21, der høyere poengsum betyr et lavere nivå av søvnkvalitet.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, to uker etter intervensjonen, en måned etter intervensjonen, to måneder etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDu-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .