Aivomekanismi ja toimeenpano-ohjauksen toimintahäiriön puuttuminen pelihäiriöiden joukossa
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tutkijat olettavat, että tACS voisi parantaa pelihäiriöpotilaiden toiminnanohjausta säätämällä synkronointimalleja ja parantamalla prefrontaali-ventraalisen striatumin toiminnallista yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tACS-hoidon vaikutusta.
Toiminnanohjaustoiminnon ja sen mekanismin muuttumista testataan kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkapelihäiriöstä on tullut merkittävä sosiaalinen ja kansanterveysongelma Kiinassa.
Toiminnanhallinnan toimintahäiriö on käyttäytymisriippuvuuden, kuten pelihäiriön, pääoire.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kognitiivisen toimintahäiriön ja prefrontaali-ventraalisen striatumin välisen yhteyden.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaali vaihesynkronointi ja vaihe-amplitudikytkentä (PAC) aiheuttivat kognition heikkenemistä, ja tACS voisi parantaa toimeenpano-ohjaustoimintoa säätämällä epänormaalia synkronointia.
Sitä ei kuitenkaan ole varmistettu pelihäiriöpotilaiden keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että tACS voisi parantaa pelihäiriöpotilaiden toiminnanohjausta säätämällä synkronointimalleja ja parantamalla prefrontaali-ventraalisen striatumin toiminnallista yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tACS-hoidon vaikutusta.
Toiminnanohjaustoiminnon ja sen mekanismin muuttumista testataan kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Tämä tutkimus tarjoaa käytännön ja teoreettisen perustan uudenlaisen hoidon kehittämiseen pelihäiriöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang Du, MD, PhD
- Puhelinnumero: +862164906315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Du, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 021 6490 6315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat, mies tai nainen, vähintään 9 vuoden koulutuksen omaava, joka pystyy suorittamaan kyselylomakkeen arvioinnin ja käyttäytymistestit
- Täytä pelihäiriön DSM-5-diagnostiset kriteerit
- olet pelannut vähintään vuoden ajan (vähintään kerran viikossa)
- Normaali näkö ja kuulo tai normaalialueella korjauksen jälkeen
- Sovi yhteistyöstä seuranta-arvioinnissa
- Ei metallin istutusta päähän, ei hermoongelmia tai päävammoja, eikä ihon herkkyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, kuten päävamma, aivoverisuonitauti, epilepsia jne.
- Olet käyttänyt kognitiivista toimintaa edistäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on heikentynyt älykkyys (IQ < 70)
- Psykoaktiivisten aineiden (paitsi nikotiinin) väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peliriippuvuuden interventioryhmä
Peliriippuvuuden interventioryhmässä 40 minuutin transkraniaalinen vaihtovirtaärsykeinterventio suoritetaan kahdesti päivässä (vähintään 3 tunnin välein) yhteensä 10 päivän ajan.
|
Kolme johtavaa elektrodia asetetaan yläpuolelle.
Kansainvälisessä 10/20 sijoitusjärjestelmässä otsalle asetetaan 4,45 9,53 cm elektrodi, joka vastaa Fpz:tä, Fp1:tä ja Fp2:ta.
Kaksi 3,18 3,81 cm:n elektrodia asetetaan kummankin puolen mastoidialueelle.
tACS-stimulaation aaltomuoto sisältää 180 ja 12 s:n nousu- ja laskujaksot.
Stimuloinnin taajuus on 77,5 Hz ja virta on 15 mA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rahapelikäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat vastaavat rahapelaamiseen liittyviin tappioihin, peliaikaan, -tiheyteen ja -väliin liittyviin kysymyksiin arvioidakseen rahapelikäyttäytymisensä.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos uhkapelihimoon
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uhkapelihimo mitataan uhkapelihimolla Visual Analog Scale (VAS).
VAS:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa pelihimoa.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uhkapelin oireen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uhkapelioireita mitataan Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) -asteikolla.
G-SAS:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–48, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa uhkapelioireiden tasoa.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Patologisen pelaamisen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Patologista pelaamista mitataan Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikolla, joka on mukautettu patologiseen pelaamiseen (PG-YBOCS).
PG-YBOCS:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa patologista pelaamista.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallinnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työmuistin muutosta mitataan kahden takaisin -tehtävän avulla.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihteli 0–27, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomakkeella.
GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-21, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Unta mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), jonka sekä potilaat että tarkkailijat arvioivat.
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDu-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .