Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanisme og intervention af eksekutiv kontroldysfunktion blandt spilleforstyrrelser

12. juni 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Efterforskerne antager, at tACS kan forbedre spilleforstyrrelsespatienters udøvende kontrolfunktion ved at justere synkroniseringsmønstrene og forbedre den funktionelle forbindelse af den præfrontale-ventrale striatum-vej. Denne undersøgelse har til hensigt at teste effekten af ​​tACS-behandling. Tre måneders opfølgningsvurdering vil blive udført for at teste ændringen af ​​den udøvende kontrolfunktion og dens mekanisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ludomani er blevet et stort socialt og folkesundhedsproblem i Kina. Executive-control dysfunktion er hovedsymptomet på adfærdsafhængighed som ludomani. Tidligere undersøgelser har vist sammenhængen mellem kognitiv dysfunktion og præfrontal-ventral striatum-vej. Undersøgelser har vist, at unormal fasesynkronisering og faseamplitudekobling (PAC) inducerede en svækkelse af kognition, og tACS kunne forbedre den udøvende kontrolfunktion ved at justere den unormale synkronisering. Det er dog ikke blevet verificeret blandt patienter med ludomani. Efterforskerne antager, at tACS kan forbedre spilleforstyrrelsespatienters udøvende kontrolfunktion ved at justere synkroniseringsmønstrene og forbedre den funktionelle forbindelse af den præfrontale-ventrale striatum-vej. Denne undersøgelse har til hensigt at teste effekten af ​​tACS-behandling. Tre måneders opfølgningsvurdering vil blive udført for at teste ændringen af ​​den udøvende kontrolfunktion og dens mekanisme. Denne undersøgelse vil give et praktisk og teoretisk grundlag for at udvikle en ny behandling for ludomani.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-60, mand eller kvinde, med 9 eller flere års uddannelse og i stand til at udfylde spørgeskemaevaluering og adfærdstests
  • Opfyld DSM-5 diagnostiske kriterier for ludomani
  • Har spillet i mindst et år (mindst en gang om ugen)
  • Normalt syn og hørelse, eller inden for normalområdet efter korrektion
  • Aftal at samarbejde i den opfølgende evaluering
  • Ingen metalimplantation i hovedet, ingen historie med nerveproblemer eller hovedskade og ingen hudfølsomhed

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig kognitiv svækkelse, såsom en historie med hovedtraume, cerebrovaskulær sygdom, epilepsi osv.
  • Har brugt medicin, der fremmer kognitiv funktion inden for de sidste 6 måneder
  • Har nedsat intelligens (IQ <70)
  • Misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for ludomani
En 40-minutters transkraniel vekselstrømsstimulusintervention af reel stimulus udføres to gange om dagen (med mindst 3 timers mellemrum) i i alt 10 dage i interventionsgruppen for ludomani.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering - sand stimulus
Tre ledende elektroder er placeret over hovedet. I det internationale 10/20-placeringssystem placeres en 4,45 9,53 cm elektrode på panden svarende til Fpz, Fp1 og Fp2. To 3,18 3,81 cm elektroder er placeret på mastoidområdet på hver side. tACS-stimuleringsbølgeformen inkluderer ramp-up- og ramp-down-perioder på henholdsvis 180 og 12 s. Stimuleringsfrekvensen er 77,5 Hz, og strømmen er 15mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af spilleadfærd
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Spørgsmål, herunder pengetab, tid, hyppighed og interval for spil, vil blive besvaret af patienter for at kvantificere deres spilleadfærd.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændringen af ​​gambling trang
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Gambling trang vil blive målt ved gambling craving Visual Analog Scale (VAS). Den samlede score for VAS varierede fra 0 til 10, hvor højere score betyder et højere niveau af gambling-trang.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændring af gambling symptom
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Gambling symptom vil blive målt ved Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS). Den samlede score for G-SAS varierede fra 0 til 48, hvor højere score betyder et højere niveau af spilsymptomer.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændringen af ​​patologisk gambling
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Patologisk gambling vil blive målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale tilpasset til patologisk gambling (PG-YBOCS). Den samlede score for PG-YBOCS varierede fra 0 til 40, hvor højere score betyder et højere niveau af patologisk gambling.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​selvkontrol
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændringen af ​​egenkontrol vil blive målt ved stopsignalopgaven og ballonanalog risikotagningsopgave.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​depression
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Depression vil blive målt med Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9). Den samlede score for PHQ-9 varierede fra 0 til 27, hvor højere score betyder et højere niveau af depression.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændringen af ​​angst
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Angst vil blive målt ved spørgeskemaet om Generaliseret angstlidelse (GAD-7). Den samlede score for GAD-7 varierede fra 0 til 21, hvor højere score betyder et højere niveau af angst.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Ændringen af ​​søvn
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen
Søvn vil blive målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderet af både patienter og observatører. Den samlede score for PSQI varierede fra 0 til 21, hvor højere score betyder et lavere niveau af søvnkvalitet.
baseline, umiddelbart efter interventionen, to uger efter interventionen, en måned efter interventionen, to måneder efter interventionen, tre måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JDu-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner