早期の TIPS が肝硬変および再発性腹水患者の生存率を向上させる:多施設観察研究 (TIPS)
2024年8月25日 更新者：Tang-Du Hospital
現在、肝硬変および再発性腹水患者における経頸静脈肝内門脈シャント（TIPS）の早期留置による延命効果に関する証拠は限られています。
この観察研究は、早期の TIPS が進行性肝硬変および再発性腹水患者の生存率を改善するかどうかを評価することを目的としていました。
大量の穿刺とアルブミン（LVP+A）を比較して、TIPSが進行性肝硬変および再発性腹水患者の生存率を改善するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
462
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
-
Xian、Shaanxi、中国、710000
- Tangdu Hospital
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- Xijing Hospital
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Xian、Shaanxi、中国、710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究には、中国の19の三次レベルA病院で初期のTIPSまたは大量の穿刺とアルブミンによる治療を受けた肝硬変および再発性腹水の患者が含まれていた。
説明
包含基準：（1）肝硬変における再発性腹水の確定診断（臨床症状、臨床検査および画像検査、または肝生検に基づく）（2）TIPSまたはLVP+A療法、-
除外基準：（1）肝外転移を伴う肝細胞癌を含む悪性新生物、（2）以前のLT（3）重度の心肺機能障害、（4）再発性肝性脳症、（5）付随する活動性感染症、（6）TIPS覆われていないステントの使用、(7) その他の原因（2 週間以内の上部消化管出血）、および（8） 追跡不能。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LVP+A
大量のパラセンテスとアルブミン
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ヒント
経頸静脈肝内門脈シャント
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TIPSは、消化器科/肝臓病科の経験豊富な臨床医によって標準手術手順に従って、地元医師の裁量で8 mmまたは10 mmの拡張ポリテトラフルオロエチレンで覆われたステントを使用して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1年間の無移植生存期間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。