Tidlige TIPS forbedrer overlevelse hos pasienter med skrumplever og tilbakevendende ascites: en multisenter observasjonsstudie (TIPS)
25. august 2024 oppdatert av: Tang-Du Hospital
For tiden er det begrenset bevis på overlevelsesfordelen ved tidlig transjugulær intrahepatisk portal shunt (TIPS) plassering hos pasienter med cirrhose og tilbakevendende ascites.
Denne observasjonsstudien hadde som mål å vurdere om tidlig TIPS forbedrer overlevelsen til pasienter med avansert cirrhose og tilbakevendende ascites.
Vi vil sammenligne store volum paracenteser pluss albumin (LVP+A） for å se om TIPS forbedrer overlevelsen til pasienter med avansert cirrhose og tilbakevendende ascites.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
462
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter med cirrhose og tilbakevendende ascites som ble behandlet med tidlige TIPS eller store volum paracenteses pluss albumin ved 19 tertiært nivå A sykehus i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) en sikker diagnose av tilbakevendende ascites i skrumplever (basert på kliniske symptomer, laboratorie- og bildeundersøkelser eller leverbiopsi) (2) TIPS- eller LVP+A-terapi, -
Eksklusjonskriterier:(1) ondartet neoplasma, inkludert hepatocellulært karsinom med ekstrahepatisk metastase;(2) tidligere LT（3）alvorlig hjerte- og lungedysfunksjon;(4）residiverende hepatisk encefalopati;(5）konkomitant aktiv infeksjon;(6）konkomitant aktiv infeksjon;(6) bruk av udekkede stenter;(7) andre årsaker (øvre gastrointestinal blødning innen 2 uker); og (8) tap til oppfølging.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LVP+A
stort volum paracenteser pluss albumin
|
|
|
TIPS
transjugulær intrahepatisk portalshunt
|
TIPS ble utført av erfarne klinikere i gastroenterologi/hepatologisk avdeling i henhold til standard operasjonsprosedyrer, ved bruk av 8 mm eller 10 mm utvidede polytetrafluoretylen-dekkede stenter etter den lokale legens skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ett års transplantasjonsfri overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xijing Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .