Les premiers TIPS améliorent la survie des patients atteints de cirrhose et d'ascite récurrente : une étude observationnelle multicentrique (TIPS)
25 août 2024 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Actuellement, il existe peu de preuves concernant le bénéfice en termes de survie de la mise en place précoce d'un shunt porte intrahépatique transjugulaire (TIPS) chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite récurrente.
Cette étude observationnelle visait à évaluer si le TIPS précoce améliore la survie des patients atteints de cirrhose avancée et d'ascite récurrente.
Nous comparerons les paracentèses à grand volume plus l'albumine (LVP+A） pour voir si le TIPS améliore la survie des patients atteints de cirrhose avancée et d'ascite récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
462
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Chine, 710000
- Tangdu Hospital
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Xian, Shaanxi, Chine, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, Chine, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude rétrospective a inclus des patients atteints de cirrhose et d'ascite récurrente qui ont été traités avec des TIPS précoces ou des paracentèses à grand volume plus de l'albumine dans 19 hôpitaux de niveau tertiaire A en Chine.
La description
Critère d'intégration : (1) un diagnostic définitif d'ascite récurrente dans la cirrhose (basé sur les symptômes cliniques, les études de laboratoire et d'imagerie, ou la biopsie hépatique) (2) TIPS ou thérapie LVP+A, -
Critère d'exclusion :(1) tumeur maligne, y compris le carcinome hépatocellulaire avec métastases extrahépatiques ;(2) LT antérieure (3) dysfonctionnement cardiaque et pulmonaire sévère ; (4) encéphalopathie hépatique récurrente ; (5) infection active concomitante ; (6) CONSEILS avec le utilisation de stents découverts ; (7) autres causes (hémorragie gastro-intestinale supérieure dans les 2 semaines) ; et （8） perte de suivi.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LVP+A
paracentèses en grand volume plus albumine
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CONSEILS
shunt porte intrahépatique transjugulaire
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Le TIPS a été réalisé par des cliniciens expérimentés du service de gastroentérologie/hépatologie selon les procédures opératoires standard, en utilisant des stents recouverts de polytétrafluoroéthylène expansé de 8 mm ou 10 mm, à la discrétion du médecin local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans greffe à un an
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xijing Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .