- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196723
초기 TIPS는 간경변증 및 재발성 복수 환자의 생존율을 향상시킵니다: 다기관 관찰 연구 (TIPS)
2024년 8월 25일 업데이트: Tang-Du Hospital
현재 간경변증 및 재발성 복수 환자에서 조기 경정맥 간내 문맥단락술(TIPS) 배치의 생존 이점에 관한 증거는 제한적입니다.
이 관찰 연구는 초기 TIPS가 진행성 간경변증 및 재발성 복수 환자의 생존율을 향상시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
대용량 파라센타제와 알부민(LVP+A)을 비교하여 TIPS가 진행성 간경변증 및 재발성 복수 환자의 생존율을 향상시키는지 알아보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
462
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, 중국, 710000
- Tangdu Hospital
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Xian, Shaanxi, 중국, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, 중국, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에는 중국의 19개 3차 레벨 A 병원에서 초기 TIPS 또는 대용량 파라센타제와 알부민으로 치료받은 간경변증 및 재발성 복수 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:(1) 간경변증에서 재발성 복수의 명확한 진단(임상 증상, 실험실 및 영상 연구 또는 간 생검을 기반으로 함)(2) TIPS 또는 LVP+A 요법, -
제외 기준:(1) 간외 전이가 있는 간세포 암종을 포함한 악성 신생물,(2) 이전 LT(3) 심각한 심장 및 폐 기능 장애,(4) 재발성 간성 뇌병증,(5) 수반되는 활성 감염,(6) 덮개가 없는 스텐트 사용, (7) 기타 원인(2주 이내 상부 위장관 출혈), (8) 추적 관찰 실패.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LVP+A
대용량 파라센타제와 알부민
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팁
경정맥 간내 문맥 션트
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TIPS는 현지 의사의 재량에 따라 8mm 또는 10mm 확장 폴리테트라플루오로에틸렌으로 덮인 스텐트를 사용하여 표준 수술 절차에 따라 위장병학/간장학과의 숙련된 임상의에 의해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 무이식 생존
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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