Frühe TIPPS verbessern das Überleben bei Patienten mit Zirrhose und wiederkehrendem Aszites: eine multizentrische Beobachtungsstudie (TIPS)
25. August 2024 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Derzeit gibt es nur begrenzte Belege für den Überlebensvorteil einer frühen Platzierung eines transjugulären intrahepatischen Portal-Shunts (TIPS) bei Patienten mit Zirrhose und rezidivierendem Aszites.
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es zu beurteilen, ob eine frühe TIPS das Überleben von Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose und wiederkehrendem Aszites verbessert.
Wir werden großvolumige Parazentesen plus Albumin (LVP+A) vergleichen, um zu sehen, ob TIPS das Überleben von Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose und wiederkehrendem Aszites verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
462
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten mit Leberzirrhose und rezidivierendem Aszites, die mit frühen TIPS oder großvolumigen Parazentesen plus Albumin in 19 Krankenhäusern der Tertiärstufe A in China behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) eine eindeutige Diagnose von wiederkehrendem Aszites bei Leberzirrhose (basierend auf klinischen Symptomen, Labor- und Bildgebungsstudien oder Leberbiopsie) (2) TIPS oder LVP+A-Therapie, -
Ausschlusskriterien:(1） bösartige Neubildung, einschließlich hepatozelluläres Karzinom mit extrahepatischer Metastasierung;(2）vorheriger LT（3）schwere Herz- und Lungenfunktionsstörung;(4）rezidivierende hepatische Enzephalopathie;(5）begleitende aktive Infektion;(6）TIPPS mit dem Verwendung von unbedeckten Stents; (7) andere Ursachen (Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt innerhalb von 2 Wochen); und (8) Verlust der Nachsorge.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LVP+A
großvolumige Parazentesen plus Albumin
|
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TIPPS
transjugulärer intrahepatischer Portal-Shunt
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TIPS wurde von erfahrenen Klinikern in der Abteilung für Gastroenterologie/Hepatologie gemäß Standardarbeitsanweisungen durchgeführt, wobei nach Ermessen des örtlichen Arztes 8 mm oder 10 mm expandierte, mit Polytetrafluorethylen überzogene Stents verwendet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ein Jahr transplantationsfreies Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Xijing Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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