Ранние TIPS улучшают выживаемость пациентов с циррозом печени и рецидивирующим асцитом: многоцентровое обсервационное исследование (TIPS)
25 августа 2024 г. обновлено: Tang-Du Hospital
В настоящее время имеется ограниченное количество доказательств относительно преимуществ выживаемости при раннем размещении трансъюгулярного внутрипеченочного портального шунтирования (TIPS) у пациентов с циррозом печени и рецидивирующим асцитом.
Это обсервационное исследование было направлено на оценку того, улучшает ли раннее TIPS выживаемость пациентов с поздней стадией цирроза печени и рецидивирующим асцитом.
Мы сравним большие объемы парацентеза с альбумином (LVP+A), чтобы увидеть, улучшает ли TIPS выживаемость пациентов с поздней стадией цирроза печени и рецидивирующим асцитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
462
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное исследование были включены пациенты с циррозом печени и рецидивирующим асцитом, которых лечили ранними TIPS или парацентезами большого объема плюс альбумин в 19 больницах третичного уровня А в Китае.
Описание
Критерии включения: (1) точный диагноз рецидивирующего асцита при циррозе печени (на основании клинических симптомов, лабораторных и визуализирующих исследований или биопсии печени) (2) TIPS или терапия LVP+A, -
Критерии исключения: (1) злокачественное новообразование, включая гепатоцеллюлярную карциному с внепеченочными метастазами; (2) предшествующая ЛТ (3) тяжелая дисфункция сердца и легких; (4) рецидивирующая печеночная энцефалопатия; (5) сопутствующая активная инфекция; (6) СОВЕТЫ с использование непокрытых стентов; (7) другие причины (кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 2 недель); и (8) выпадение из-под последующего наблюдения.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LVP+А
парацентез большого объема плюс альбумин
|
|
|
СОВЕТЫ
трансъюгулярный внутрипеченочный портальный шунт
|
TIPS выполняли опытные врачи отделения гастроэнтерологии/гепатологии в соответствии со стандартными операционными процедурами с использованием расширенных стентов диаметром 8 или 10 мм, покрытых политетрафторэтиленом, по усмотрению местного врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без трансплантации в течение одного года
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xijing Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .