Wczesne wskazówki TIPS poprawiają przeżycie pacjentów z marskością wątroby i nawracającym wodobrzuszem: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (TIPS)
25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Obecnie dostępne są ograniczone dowody dotyczące korzyści w zakresie przeżycia wczesnego przezszyjnego wewnątrzwątrobowego założenia zastawki wrotnej (TIPS) u pacjentów z marskością wątroby i nawracającym wodobrzuszem.
Celem tego badania obserwacyjnego była ocena, czy wczesne wdrożenie TIPS poprawia przeżycie pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby i nawracającym wodobrzuszem.
Porównamy dużą objętość paracentez z albuminą (LVP+A), aby sprawdzić, czy TIPS poprawia przeżycie pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby i nawracającym wodobrzuszem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
462
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów z marskością wątroby i nawracającym wodobrzuszem, których leczono wczesnym TIPS lub paracentezami o dużej objętości w skojarzeniu z albuminą w 19 szpitalach trzeciego stopnia A w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:(1) ostateczne rozpoznanie nawracającego wodobrzusza w marskości wątroby (na podstawie objawów klinicznych, badań laboratoryjnych i obrazowych lub biopsji wątroby) (2) terapia TIPS lub LVP+A, -
Kryteria wykluczenia:(1) nowotwór złośliwy, w tym rak wątrobowokomórkowy z przerzutami pozawątrobowymi; (2) przebyta LT (3) ciężka dysfunkcja serca i płuc; (4) nawracająca encefalopatia wątrobowa; (5) współistniejąca czynna infekcja; (6) WSKAZÓWKI przy użycie nieosłoniętych stentów; (7) inne przyczyny (krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu 2 tygodni) i (8) utrata kontroli.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LVP+A
paracentezy o dużej objętości plus albumina
|
|
|
PORADY
przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotny
|
Badanie TIPS zostało przeprowadzone przez doświadczonych klinicystów oddziału gastroenterologii/hepatologii zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, z wykorzystaniem stentów pokrytych rozszerzonym politetrafluoroetylenem o średnicy 8 mm lub 10 mm, według uznania miejscowego lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roczne przeżycie bez przeszczepu
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xijing Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .