Vroege TIPS Verbeter de overleving bij patiënten met cirrose en recidiverende ascites: een multicenter observationeel onderzoek (TIPS)
25 augustus 2024 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Momenteel is er beperkt bewijs met betrekking tot het overlevingsvoordeel van vroege plaatsing van een transjugulaire intrahepatische portale shunt (TIPS) bij patiënten met cirrose en recidiverende ascites.
Deze observationele studie was bedoeld om te beoordelen of vroege TIPS de overleving verbetert van patiënten met gevorderde cirrose en recidiverende ascites.
We zullen groot volume paracenteses plus albumine (LVP+A) vergelijken om te zien of TIPS de overleving verbetert van patiënten met gevorderde cirrose en recidiverende ascites.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
462
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten met cirrose en recidiverende ascites die werden behandeld met vroege TIPS of grootvolume paracenteses plus albumine in 19 tertiaire niveau A-ziekenhuizen in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:(1）een definitieve diagnose van recidiverende ascites bij cirrose (gebaseerd op klinische symptomen, laboratorium- en beeldvormende onderzoeken of leverbiopsie)（2）TIPS of LVP+A-therapie, -
Uitsluitingscriteria:(1) maligne neoplasma, inclusief hepatocellulair carcinoom met extrahepatische metastasen;(2)eerdere LT(3)ernstige hart- en longdisfunctie;(4)terugkerende hepatische encefalopathie;(5)gelijktijdige actieve infectie;(6)TIPS met de gebruik van onbedekte stents; (7) andere oorzaken (bloeding van het bovenste maagdarmkanaal binnen 2 weken); en (8) verlies voor follow-up.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LVP+A
groot volume paracenteses plus albumine
|
|
|
TIPS
transjugulaire intrahepatische portale shunt
|
TIPS werd uitgevoerd door ervaren artsen op de afdeling Gastro-enterologie/Hepatologie volgens standaardprocedures, waarbij gebruik werd gemaakt van geëxpandeerde, met polytetrafluorethyleen bedekte stents van 8 mm of 10 mm, naar goeddunken van de plaatselijke arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eén jaar transplantatievrije overleving
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xijing Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .