Tidlige TIPS forbedre overlevelsen hos patienter med skrumpelever og tilbagevendende ascites: en multicenter observationsundersøgelse (TIPS)
25. august 2024 opdateret af: Tang-Du Hospital
I øjeblikket er der begrænset evidens for overlevelsesfordelene ved tidlig transjugulær intrahepatisk portal shunt (TIPS) placering hos patienter med cirrhose og tilbagevendende ascites.
Denne observationsundersøgelse havde til formål at vurdere, om tidlig TIPS forbedrer overlevelsen for patienter med fremskreden cirrhose og tilbagevendende ascites.
Vi vil sammenligne store volumen paracenteser plus albumin (LVP+A） for at se, om TIPS forbedrer overlevelsen af patienter med fremskreden cirrhose og tilbagevendende ascites.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
462
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, Kina, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter med cirrhose og tilbagevendende ascites, som blev behandlet med tidlige TIPS eller store volumen paracenteser plus albumin på 19 tertiære niveau A hospitaler i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) en sikker diagnose af tilbagevendende ascites i skrumpelever (baseret på kliniske symptomer, laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser eller leverbiopsi) (2) TIPS- eller LVP+A-terapi, -
Eksklusionskriterier:(1) ondartet neoplasma, inklusive hepatocellulært carcinom med ekstrahepatisk metastase;(2) tidligere LT（3）alvorlig hjerte- og lungedysfunktion;(4）tilbagevendende hepatisk encefalopati;(5）konkomitant aktiv infektion med）PS;(6) brug af udækkede stents;(7) andre årsager (øvre gastrointestinal blødning inden for 2 uger) og (8) tab til opfølgning.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVP+A
stort volumen paracenteser plus albumin
|
|
|
TIPS
transjugulær intrahepatisk portal shunt
|
TIPS blev udført af erfarne klinikere i gastroenterologisk/hepatologisk afdeling i henhold til standard operationsprocedurer, ved brug af 8 mm eller 10 mm udvidede polytetrafluorethylen-overtrukne stenter efter den lokale læges skøn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et års transplantationsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xijing Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .