Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige TIPS forbedre overlevelsen hos patienter med skrumpelever og tilbagevendende ascites: en multicenter observationsundersøgelse (TIPS)

25. august 2024 opdateret af: Tang-Du Hospital
I øjeblikket er der begrænset evidens for overlevelsesfordelene ved tidlig transjugulær intrahepatisk portal shunt (TIPS) placering hos patienter med cirrhose og tilbagevendende ascites. Denne observationsundersøgelse havde til formål at vurdere, om tidlig TIPS forbedrer overlevelsen for patienter med fremskreden cirrhose og tilbagevendende ascites. Vi vil sammenligne store volumen paracenteser plus albumin (LVP+A） for at se, om TIPS forbedrer overlevelsen af ​​patienter med fremskreden cirrhose og tilbagevendende ascites.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710000
        • Tangdu Hospital
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xijing Hospital
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an International Medical Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter med cirrhose og tilbagevendende ascites, som blev behandlet med tidlige TIPS eller store volumen paracenteser plus albumin på 19 tertiære niveau A hospitaler i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) en sikker diagnose af tilbagevendende ascites i skrumpelever (baseret på kliniske symptomer, laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser eller leverbiopsi) (2) TIPS- eller LVP+A-terapi, -

Eksklusionskriterier:(1) ondartet neoplasma, inklusive hepatocellulært carcinom med ekstrahepatisk metastase;(2) tidligere LT（3）alvorlig hjerte- og lungedysfunktion;(4）tilbagevendende hepatisk encefalopati;(5）konkomitant aktiv infektion med）PS;(6) brug af udækkede stents;(7) andre årsager (øvre gastrointestinal blødning inden for 2 uger) og (8) tab til opfølgning.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LVP+A
stort volumen paracenteser plus albumin
TIPS
transjugulær intrahepatisk portal shunt
Procedure: transjugulær intrahepatisk portal shunt
TIPS blev udført af erfarne klinikere i gastroenterologisk/hepatologisk afdeling i henhold til standard operationsprocedurer, ved brug af 8 mm eller 10 mm udvidede polytetrafluorethylen-overtrukne stenter efter den lokale læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et års transplantationsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xijing Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast ascites

Kliniske forsøg med transjugulær intrahepatisk portal shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner