I TIPS precoci migliorano la sopravvivenza nei pazienti con cirrosi e ascite ricorrente: uno studio osservazionale multicentrico (TIPS)
25 agosto 2024 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Attualmente, vi sono prove limitate riguardo al beneficio in termini di sopravvivenza del posizionamento precoce dello shunt portale intraepatico transgiugulare (TIPS) in pazienti con cirrosi e ascite ricorrente.
Questo studio osservazionale mirava a valutare se la TIPS precoce migliora la sopravvivenza dei pazienti con cirrosi avanzata e ascite ricorrente.
Confronteremo paracentesi di grande volume più albumina (LVP+A） per vedere se la TIPS migliora la sopravvivenza dei pazienti con cirrosi avanzata e ascite ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
462
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710000
- Tangdu Hospital
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Xian, Shaanxi, Cina, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, Cina, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti con cirrosi e ascite ricorrente trattati con TIPS precoce o paracentesi di grandi volumi più albumina in 19 ospedali di livello terziario A in Cina
Descrizione
Criteri di inclusione: (1）una diagnosi definitiva di ascite ricorrente nella cirrosi (basata su sintomi clinici, studi di laboratorio e di imaging o biopsia epatica)（2）TIPS o terapia LVP+A, -
Criteri di esclusione: (1） tumore maligno, compreso carcinoma epatocellulare con metastasi extraepatiche; (2）precedente LT（3）grave disfunzione cardiaca e polmonare; (4）encefalopatia epatica ricorrente; (5）infezione attiva concomitante;(6）TIPS con il uso di stent scoperti; (7）altre cause (sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore entro 2 settimane); e （8） perdita al follow-up.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PV+A
paracentesi di grande volume più albumina
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SUGGERIMENTI
shunt portale intraepatico transgiugulare
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La TIPS è stata eseguita da medici esperti del Dipartimento di Gastroenterologia/Epatologia secondo procedure operative standard, utilizzando stent ricoperti di politetrafluoroetilene espanso da 8 mm o 10 mm a discrezione del medico locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Un anno di sopravvivenza senza trapianto
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xijing Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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