TIPS iniciais melhoram a sobrevivência em pacientes com cirrose e ascite recorrente: um estudo observacional multicêntrico (TIPS)
25 de agosto de 2024 atualizado por: Tang-Du Hospital
Atualmente, há evidências limitadas sobre o benefício de sobrevida da colocação precoce de shunt portal intra-hepático transjugular (TIPS) em pacientes com cirrose e ascite recorrente.
Este estudo observacional teve como objetivo avaliar se o TIPS precoce melhora a sobrevida de pacientes com cirrose avançada e ascite recorrente.
Compararemos paracenteses de grande volume mais albumina (LVP + A） para ver se o TIPS melhora a sobrevida de pacientes com cirrose avançada e ascite recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
462
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, China, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com cirrose e ascite recorrente que foram tratados com TIPS precoce ou paracenteses de grande volume mais albumina em 19 hospitais terciários de nível A na China
Descrição
Critérios de inclusão: (1） um diagnóstico definitivo de ascite recorrente na cirrose (com base em sintomas clínicos, estudos laboratoriais e de imagem ou biópsia hepática) （2） TIPS ou terapia LVP + A, -
Critérios de exclusão: (1) neoplasia maligna, incluindo carcinoma hepatocelular com metástase extra-hepática; (2) TH anterior (3) disfunção cardíaca e pulmonar grave; (4) encefalopatia hepática recorrente; (5) infecção ativa concomitante; (6) TIPS com o uso de stents descobertos; (7) outras causas (sangramento gastrointestinal superior em 2 semanas); e (8) perda de acompanhamento.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LVP+A
paracenteses de grande volume mais albumina
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PONTAS
shunt portal intra-hepático transjugular
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O TIPS foi realizado por médicos experientes do Departamento de Gastroenterologia/Hepatologia de acordo com procedimentos operacionais padrão, utilizando stents cobertos com politetrafluoroetileno expandido de 8 mm ou 10 mm, a critério do médico local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Um ano de sobrevivência livre de transplante
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xijing Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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