Los TIPS tempranos mejoran la supervivencia en pacientes con cirrosis y ascitis recurrente: un estudio observacional multicéntrico (TIPS)
25 de agosto de 2024 actualizado por: Tang-Du Hospital
Actualmente, existe evidencia limitada sobre el beneficio de supervivencia de la colocación temprana de una derivación portal intrahepática transyugular (TIPS) en pacientes con cirrosis y ascitis recurrente.
Este estudio observacional tuvo como objetivo evaluar si la TIPS temprana mejora la supervivencia de pacientes con cirrosis avanzada y ascitis recurrente.
Compararemos paracentesis de gran volumen más albúmina (LVP+A） para ver si TIPS mejora la supervivencia de pacientes con cirrosis avanzada y ascitis recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
462
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Tangdu Hospital
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xijing Hospital
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes con cirrosis y ascitis recurrente que fueron tratados con TIPS temprano o paracentesis de gran volumen más albúmina en 19 hospitales de nivel terciario A en China.
Descripción
Criterios de inclusión: (1) un diagnóstico definitivo de ascitis recurrente en cirrosis (basado en síntomas clínicos, estudios de laboratorio y de imágenes, o biopsia hepática) (2) terapia TIPS o LVP+A, -
Criterios de exclusión: (1) neoplasia maligna, incluido el carcinoma hepatocelular con metástasis extrahepática; (2) LT previo (3) disfunción cardíaca y pulmonar grave; (4) encefalopatía hepática recurrente; (5) infección activa concomitante; (6) TIPS con el uso de stents descubiertos; (7) otras causas (sangrado gastrointestinal superior dentro de las 2 semanas); y (8) pérdida durante el seguimiento.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LVP+A
paracentesis de gran volumen más albúmina
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CONSEJOS
derivación portal intrahepática transyugular
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TIPS fue realizado por médicos experimentados en el Departamento de Gastroenterología/Hepatología de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, utilizando stents cubiertos de politetrafluoroetileno expandido de 8 mm o 10 mm a criterio del médico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Un año de supervivencia sin trasplante
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xijing Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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