Včasné tipy zlepšují přežití u pacientů s cirhózou a recidivujícím ascitem: multicentrická observační studie (TIPS)
7. března 2024 aktualizováno: Tang-Du Hospital
V současné době existují omezené důkazy o přínosu časného transjugulárního intrahepatálního portálního zkratu (TIPS) při přežití u pacientů s cirhózou a recidivujícím ascitem.
Cílem této observační studie bylo posoudit, zda časná TIPS zlepšuje přežití pacientů s pokročilou cirhózou a recidivujícím ascitem.
Porovnáme velkoobjemové paracentézy plus albumin (LVP+A）), abychom zjistili, zda TIPS zlepšuje přežití pacientů s pokročilou cirhózou a recidivujícím ascitem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
432
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Liu Lei Liu, Associate professor
- Telefonní číslo: +8615529227777
- E-mail: tdliulei84207@fmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710000
- Xijing Hospital
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710000
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s cirhózou a recidivujícím ascitem, kteří byli léčeni časným TIPS nebo velkoobjemovými paracentézami plus albumin v 19 nemocnicích terciární úrovně A v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) definitivní diagnóza recidivujícího ascitu u cirhózy (na základě klinických příznaků, laboratorních a zobrazovacích studií nebo biopsie jater)（2）TIPY nebo terapie LVP+A, -
Kritéria vyloučení: (1) maligní novotvar, včetně hepatocelulárního karcinomu s extrahepatálními metastázami; (2) předchozí LT (3) těžká srdeční a plicní dysfunkce; (4) recidivující jaterní encefalopatie; (5) souběžná aktivní infekce; (6) TIPS použití nekrytých stentů; (7) jiné příčiny (krvácení z horní části gastrointestinálního traktu do 2 týdnů) a (8) ztráta sledování.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
první TIPY
transjugulární intrahepatální portální zkrat
|
TIPS prováděli zkušení lékaři na Gastroenterologicko/hepatologickém oddělení podle standardních operačních postupů s použitím 8 mm nebo 10 mm stentů potažených expandovaným polytetrafluoretylenem podle uvážení místního lékaře.
|
|
LVP+A
velkoobjemové paracentézy plus albumin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jeden rok přežití bez transplantace
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Xijing Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transjugulární intrahepatální portální zkrat
-
Argon Medical DevicesAvaniaUkončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy