ウィルソン病の短期予後における DWI-ADC マッチングの臨床的価値
2023年12月25日 更新者：Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
以前の研究では、神経症状のみを有する新たにウィルソン病と診断された患者は、脳MRIで高信号のDWIを呈することが多く、これは被殻と中脳でより一般的であり、この疾患が急性期にあることを示していることが判明した。
しかし、多くの患者は同時に ADC の高強度または低強度を示しており、画像化の観点からは 2 つの異なる信号が異なる疾患プロセスを表していました。
前者は T2 透過効果を示し、後者は拡散制限を示し、局所的な炎症、浮腫などの存在を示します。
これら 2 つの異なるマッチング モードの信号変化が WD の早期の脱銅処理に指針となる重要性を持っているかどうか、1 つは我々の研究の中心点です。
私たちは、この研究を通じて、脱銅治療の早期における症状変化に対する DWI-ACD 信号の一致に関する予測値を探索したいと考えています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230001
- The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
説明のつかない肝疾患、神経症状（特に錐体外路症状）、または精神症状のある患者では、WDを考慮する必要があります。 発症年齢は、WD を診断したり除外したりするための根拠として使用することはできません。
このうち、以前にWDと診断され、DWI高信号とADC高信号または低信号を同時に患っていた患者もいた。 入院時に、病気の状態を評価するために、統一ウィルソン病評価スケール (UWDRS) と頭部 MRI 検査が実施されました。 すべての患者は、WDの診断と治療のための中国のガイドラインに従ってCuキレート療法を受けた（神経遺伝学グループおよび中国医師会神経科支部、2021年）。 治療過程中、治療の有効性を判定するために、治療の24時間前における血清銅、セルロプラスミン、および尿銅、および治療中の24時間における最高の尿銅を検査した。
説明
包含基準:
- 患者は以前にWDと診断されており、DWI高強度とADC高強度または低強度の両方を同時に患っていた。
4週間以上の入院で脱銅治療を受け入れる患者。
除外基準:
- 肝損傷のみを有する患者;
- 重度の合併症。
- 他の病気との合併。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UWDRS スケール
時間枠：治療前と治療後4週間
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患者の神経系症状の変化を評価するために使用されます。
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治療前と治療後4週間
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24時間尿銅
時間枠：治療前と治療後4週間
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患者の神経系症状の変化を評価するために使用されます
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治療前と治療後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半定量的な脳MRIスコア
時間枠：脱銅処理前
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患者の神経系症状の変化を評価するために使用されます。
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脱銅処理前
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ALT、AST、その他の肝機能検査
時間枠：治療前と治療後4週間
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患者の神経系症状の変化を評価するために使用されます
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治療前と治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHnkyy20231020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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