Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van DWI-ADC-matching in de kortetermijnprognose van de ziekte van Wilson

25 december 2023 bijgewerkt door: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
In eerdere onderzoeken werd vastgesteld dat patiënten met de ziekte van Wilson bij wie een nieuwe diagnose werd gesteld en die alleen neurologische symptomen hadden, vaak DWI-hyperintensiteit hadden op MRI van de hersenen, wat vaker voorkwam in het putamen en de middenhersenen, wat erop wijst dat de ziekte zich in de acute fase bevond. Veel patiënten hadden echter tegelijkertijd ADC-hyperintensiteit of hypo-intensiteit, en de twee verschillende signalen vertegenwoordigden verschillende ziekteprocessen vanuit een beeldvormend perspectief. De eerste duidt op het T2-penetratie-effect, en de laatste duidt op diffusiebeperking, wat wijst op de aanwezigheid van lokale ontsteking, oedeem, enz. Of de signaalveranderingen van deze twee verschillende matchingmodi leidende betekenis hebben voor de vroege ontkoperbehandeling voor WD, is het kernpunt van onze studie. We hopen door middel van deze studie de voorspellende waarde van DWI-ACD-signaalmatching voor symptoomveranderingen in de eerdere tijd van de-koperbehandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

WD moet worden overwogen bij patiënten met onverklaarde leverziekte, neurologische symptomen (vooral extrapiramidale symptomen) of psychiatrische symptomen. De leeftijd waarop de ziekte begint, kan niet worden gebruikt als basis voor het diagnosticeren of uitsluiten van WD.

Onder hen was bij patiënten eerder de diagnose WD gesteld, die tegelijkertijd zowel DWI-hyperintensiteit als ADC-hyperintensiteit of hypo-intensiteit hadden. Op het moment van opname werden de Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) en craniale MRI-onderzoeken uitgevoerd om de toestand van de ziekte te beoordelen. Alle patiënten kregen Cu-chelerende therapie volgens de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van WD (Neurogenetics Group en Neurology Branch van Chinese Medical Association, 2021). Tijdens de behandeling werden serumkoper, ceruloplasmine en urinekoper 24 uur vóór de behandeling en het hoogste urinekoper 24 uur tijdens de behandeling getest om de werkzaamheid van de behandeling te bepalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bij patiënten was eerder de diagnose WD gesteld en deze hadden tegelijkertijd DWI-hyperintensiteit en ADC-hyperintensiteit of hypo-intensiteit;

  2. Patiënten die een ontkoperbehandeling ondergaan tijdens een ziekenhuisopname van 4 weken of langer.

    Uitsluitingscriteria:

    1. Patiënten die alleen leverschade hebben;
    2. Ernstige complicaties;
  3. Gecombineerd met andere ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UWDRS-weegschalen
Tijdsspanne: Voor en 4 weken na de behandeling
Het wordt gebruikt om de veranderingen in de symptomen van het zenuwstelsel van patiënten te evalueren
Voor en 4 weken na de behandeling
24-uurs urine koper
Tijdsspanne: Voor en 4 weken na de behandeling
gebruikt om de veranderingen in de symptomen van het zenuwstelsel van patiënten te evalueren
Voor en 4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semi-kwantitatieve MRI-score van de hersenen
Tijdsspanne: Vóór ontkoperbehandeling
Het wordt gebruikt om de veranderingen in de symptomen van het zenuwstelsel van patiënten te evalueren
Vóór ontkoperbehandeling
ALT, AST en andere leverfunctietesten
Tijdsspanne: Voor en 4 weken na de behandeling
gebruikt om de veranderingen in de symptomen van het zenuwstelsel van patiënten te evalueren
Voor en 4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHnkyy20231020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren