Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av DWI-ADC-matching i kortsiktig prognose for Wilsons sykdom

25. desember 2023 oppdatert av: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
I tidligere studier ble det funnet at pasienter med Wilson sykdom med nydiagnostisert som kun har nevrologiske symptomer ofte hadde DWI hyperintensitet i hjernen MR, som var mer vanlig i putamen og mellomhjernen, noe som indikerer at sykdommen var i det akutte stadiet. Imidlertid hadde mange pasienter ADC-hyper- eller hypo-intensitet samtidig, og de to ulike signalene representerte ulike sykdomsprosesser fra et bildediagnostisk perspektiv. Førstnevnte indikerer T2-penetrasjonseffekt, og sistnevnte representerer diffusjonsbegrensning, som indikerer tilstedeværelse av lokal betennelse, ødem, etc. Hvorvidt signalendringene til disse to forskjellige matchingsmodusene har veiledende betydning for den tidlige avkobberbehandlingen for WD, er det ene kjernepunktet i vår studie. Vi håper å utforske den prediktive verdien om DWI-ACD-signaltilpasning for symptomendringer i den tidligere tiden for avkobberbehandling gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

WD bør vurderes hos pasienter med uforklarlig leversykdom, nevrologiske symptomer (spesielt ekstrapyramidale symptomer) eller psykiatriske symptomer. Debutalder kan ikke brukes som grunnlag for å diagnostisere eller utelukke WD.

Blant disse hadde pasienter tidligere blitt diagnostisert med WD som begge hadde DWI hyper-intensitet og ADC hyper-intensitet eller hypo-intensitet på samme tid. På tidspunktet for innleggelsen ble Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) og kranial MR-undersøkelser utført for å vurdere sykdomstilstanden. Alle pasientene fikk Cu-chelaterende behandling i henhold til de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av WD (Neurogenetics Group and Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). I løpet av behandlingen ble serumkobber, ceruloplasmin og urinkobber 24 timer før behandling og høyeste urinkobber etter 24 timer under behandling testet for å bestemme effekten av behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter hadde tidligere blitt diagnostisert med WD som begge hadde DWI hyper-intensitet og ADC hyper-intensitet eller hypo-intensitet på samme tid;

  2. Pasienter som aksepterer kobberbehandling ved sykehusinnleggelse i 4 uker eller mer.

    Ekskluderingskriterier:

    1. Pasienter som kun med leverskade;
    2. Alvorlige komplikasjoner;
  3. Kombinert med andre sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UWDRS-vekt
Tidsramme: Før og 4 uker etter behandling
Det brukes til å evaluere endringene i pasientenes nervesystemsymptomer
Før og 4 uker etter behandling
24 timers urin kobber
Tidsramme: Før og 4 uker etter behandling
brukes til å evaluere endringene i pasientenes nervesystemsymptomer
Før og 4 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semikvantitativ hjerne MR-score
Tidsramme: Før avkobberbehandling
Det brukes til å evaluere endringene i pasientenes nervesystemsymptomer
Før avkobberbehandling
ALT, AST og andre leverfunksjonsprøver
Tidsramme: Før og 4 uker etter behandling
brukes til å evaluere endringene i pasientenes nervesystemsymptomer
Før og 4 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHnkyy20231020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere