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Valore clinico della corrispondenza DWI-ADC nella prognosi a breve termine della malattia di Wilson

In studi precedenti, si è scoperto che i pazienti con malattia di Wilson con nuova diagnosi che presentavano solo sintomi neurologici spesso presentavano iperintensità DWI nella risonanza magnetica cerebrale, che era più comune nel putamen e nel mesencefalo, indicando che la malattia era nella fase acuta. Tuttavia, molti pazienti presentavano contemporaneamente iperintensità o ipointensità dell’ADC e i due diversi segnali rappresentavano processi patologici diversi dal punto di vista dell’imaging. Il primo indica l'effetto di penetrazione del T2 e il secondo rappresenta la limitazione della diffusione, che indica la presenza di infiammazione locale, edema, ecc. Se i cambiamenti del segnale di queste due diverse modalità di corrispondenza abbiano un significato guida per il trattamento precoce del de-rame per la WD, uno è il punto centrale del nostro studio. Attraverso questo studio speriamo di esplorare il valore predittivo della corrispondenza del segnale DWI-ACD per i cambiamenti dei sintomi nei primi tempi del trattamento con de-rame.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La WD deve essere presa in considerazione nei pazienti con malattia epatica inspiegabile, sintomi neurologici (in particolare sintomi extrapiramidali) o sintomi psichiatrici. L’età di esordio non può essere utilizzata come base per diagnosticare o escludere la WD.

Tra questi, i pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata la WD presentavano contemporaneamente iperintensità DWI e iperintensità o ipointensità ADC. Al momento del ricovero sono stati condotti l’Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) e gli esami MRI cranici per valutare lo stato della malattia. Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia chelante del Cu secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della WD (Neurogenetics Group e Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). Durante il corso del trattamento, per determinare l’efficacia del trattamento, sono stati testati il ​​rame sierico, la ceruloplasmina e il rame nelle urine 24 ore prima del trattamento e i livelli più alti di rame nelle urine nelle 24 ore durante il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ai pazienti era stata precedentemente diagnosticata la WD e presentavano contemporaneamente iperintensità DWI e iperintensità o ipointensità ADC;
  2. Pazienti che accettano il trattamento de-rame in ricovero ospedaliero per 4 settimane o più.

    Criteri di esclusione:

    1. Pazienti che hanno solo lesioni al fegato;
    2. Complicazioni gravi;
  3. Combinato con altre malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale UWDRS
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
Viene utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
Prima e 4 settimane dopo il trattamento
Rame nelle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
Prima e 4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio semiquantitativo della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Prima del trattamento deramato
Viene utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
Prima del trattamento deramato
ALT, AST e altri test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
Prima e 4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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