- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06196931
Valore clinico della corrispondenza DWI-ADC nella prognosi a breve termine della malattia di Wilson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230001
- The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La WD deve essere presa in considerazione nei pazienti con malattia epatica inspiegabile, sintomi neurologici (in particolare sintomi extrapiramidali) o sintomi psichiatrici. L’età di esordio non può essere utilizzata come base per diagnosticare o escludere la WD.
Tra questi, i pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata la WD presentavano contemporaneamente iperintensità DWI e iperintensità o ipointensità ADC. Al momento del ricovero sono stati condotti l’Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) e gli esami MRI cranici per valutare lo stato della malattia. Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia chelante del Cu secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della WD (Neurogenetics Group e Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). Durante il corso del trattamento, per determinare l’efficacia del trattamento, sono stati testati il rame sierico, la ceruloplasmina e il rame nelle urine 24 ore prima del trattamento e i livelli più alti di rame nelle urine nelle 24 ore durante il trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti era stata precedentemente diagnosticata la WD e presentavano contemporaneamente iperintensità DWI e iperintensità o ipointensità ADC;
Pazienti che accettano il trattamento de-rame in ricovero ospedaliero per 4 settimane o più.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno solo lesioni al fegato;
- Complicazioni gravi;
- Combinato con altre malattie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scale UWDRS
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
Viene utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
|
Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
Rame nelle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
|
Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio semiquantitativo della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Prima del trattamento deramato
|
Viene utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
|
Prima del trattamento deramato
|
ALT, AST e altri test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
utilizzato per valutare i cambiamenti dei sintomi del sistema nervoso dei pazienti
|
Prima e 4 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del fegato
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Metabolismo dei metalli, errori congeniti
- Degenerazione epatolenticolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHnkyy20231020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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