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Valor clínico da correspondência DWI-ADC no prognóstico de curto prazo da doença de Wilson

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
Em estudos anteriores, descobriu-se que pacientes com doença de Wilson com diagnóstico recente e que apresentavam apenas sintomas neurológicos frequentemente apresentavam hiperintensidade de DWI na ressonância magnética cerebral, o que era mais comum no putâmen e no mesencéfalo, indicando que a doença estava em estágio agudo. No entanto, muitos pacientes apresentavam hiperintensidade ou hipointensidade de ADC ao mesmo tempo, e os dois sinais diferentes representavam diferentes processos de doença do ponto de vista da imagem. O primeiro indica efeito de penetração em T2, e o segundo representa limitação de difusão, o que indica presença de inflamação local, edema, etc. Se as mudanças de sinal desses dois modos de correspondência diferentes têm um significado orientador para o tratamento precoce de descobre para WD, um é o ponto central do nosso estudo. Esperamos explorar o valor preditivo sobre a correspondência do sinal DWI-ACD para mudanças nos sintomas no início do tratamento de descobre por meio deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A DW deve ser considerada em pacientes com doença hepática inexplicável, sintomas neurológicos (especialmente sintomas extrapiramidais) ou sintomas psiquiátricos. A idade de início não pode ser usada como base para diagnosticar ou descartar DW.

Entre estes, os pacientes haviam sido previamente diagnosticados com DW e apresentavam hiperintensidade DWI e hiperintensidade ou hipointensidade ADC ao mesmo tempo. No momento da admissão, foram realizados exames da Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) e ressonância magnética craniana para avaliar o estado da doença. Todos os pacientes receberam terapia quelante de Cu de acordo com as diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento da DW (Grupo de Neurogenética e Ramo de Neurologia da Associação Médica Chinesa, 2021). Durante o curso do tratamento, o cobre sérico, a ceruloplasmina e o cobre na urina 24 horas antes do tratamento e o cobre urinário mais alto às 24 horas durante o tratamento foram testados para determinar a eficácia do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes haviam sido previamente diagnosticados com WD e apresentavam hiperintensidade DWI e hiperintensidade ou hipointensidade ADC ao mesmo tempo;

  2. Pacientes que aceitam tratamento de remoção de cobre em hospitalização por 4 semanas ou mais.

    Critério de exclusão:

    1. Pacientes que apresentam apenas lesão hepática;
    2. Complicações graves;
  3. Combinado com outras doenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas UWDRS
Prazo: Antes e 4 semanas após o tratamento
É usado para avaliar as alterações dos sintomas do sistema nervoso dos pacientes
Antes e 4 semanas após o tratamento
Cobre na urina 24h
Prazo: Antes e 4 semanas após o tratamento
usado para avaliar as alterações dos sintomas do sistema nervoso dos pacientes
Antes e 4 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação semiquantitativa de ressonância magnética cerebral
Prazo: Antes do tratamento de descobre
É usado para avaliar as alterações dos sintomas do sistema nervoso dos pacientes
Antes do tratamento de descobre
ALT, AST e outros testes de função hepática
Prazo: Antes e 4 semanas após o tratamento
usado para avaliar as alterações dos sintomas do sistema nervoso dos pacientes
Antes e 4 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHnkyy20231020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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