Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность сопоставления DWI-ADC в краткосрочном прогнозе болезни Вильсона

25 декабря 2023 г. обновлено: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
В более ранних исследованиях было обнаружено, что у пациентов с болезнью Вильсона с новым диагнозом, у которых наблюдаются только неврологические симптомы, часто наблюдалась гиперинтенсивность ДВИ на МРТ головного мозга, которая чаще встречалась в скорлупе и среднем мозге, что указывает на то, что заболевание находится в острой стадии. Однако у многих пациентов одновременно наблюдалась гиперинтенсивность или гипоинтенсивность ADC, и два разных сигнала представляли разные болезненные процессы с точки зрения визуализации. Первое указывает на эффект проникновения Т2, а второе представляет собой ограничение диффузии, что указывает на наличие местного воспаления, отека и т. д. Имеют ли изменения сигнала этих двух различных режимов согласования решающее значение для раннего лечения БВ с помощью меди, один из них является ключевым моментом нашего исследования. С помощью этого исследования мы надеемся изучить прогностическую ценность сопоставления сигналов DWI-ACD для изменения симптомов на более раннем этапе лечения демедью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Прием WD следует рассматривать у пациентов с необъяснимым заболеванием печени, неврологическими симптомами (особенно экстрапирамидными симптомами) или психиатрическими симптомами. Возраст начала не может использоваться в качестве основания для диагностики или исключения БВ.

Среди них были пациенты, у которых ранее был диагностирован БВ, у которых одновременно наблюдалась гиперинтенсивность DWI и гиперинтенсивность или гипоинтенсивность ADC. При поступлении для оценки состояния заболевания были проведены Единая рейтинговая шкала болезни Вильсона (UWDRS) и краниальная МРТ. Все пациенты получали Cu-хелатную терапию в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению БВ (Группа нейрогенетики и отделение неврологии Китайской медицинской ассоциации, 2021 г.). В ходе лечения для определения эффективности лечения тестировали медь в сыворотке, церулоплазмин и медь в моче за 24 часа до лечения, а также максимальную медь в моче за 24 часа во время лечения.

Описание

Критерии включения:

  1. У пациентов ранее был диагностирован БВ, у которых одновременно наблюдалась гиперинтенсивность DWI и гиперинтенсивность или гипоинтенсивность ADC;

  2. Пациенты, принимающие лечение демедью, госпитализируются на срок 4 недели и более.

    Критерий исключения:

    1. Больные только с поражением печени;
    2. Тяжелые осложнения;
  3. Сочетается с другими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
UWDRS-весы
Временное ограничение: До и через 4 недели после лечения
Используется для оценки изменений симптомов нервной системы пациентов.
До и через 4 недели после лечения
Медь в суточной моче
Временное ограничение: До и через 4 недели после лечения
используется для оценки изменений симптомов нервной системы пациентов
До и через 4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуколичественный показатель МРТ головного мозга
Временное ограничение: До обработки медью
Используется для оценки изменений симптомов нервной системы пациентов.
До обработки медью
АЛТ, АСТ и другие функциональные тесты печени
Временное ограничение: До и через 4 недели после лечения
используется для оценки изменений симптомов нервной системы пациентов
До и через 4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHnkyy20231020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться