DWI-ADC-sovituksen kliininen arvo Wilsonin taudin lyhyen aikavälin ennusteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
WD:tä tulee harkita potilailla, joilla on selittämätön maksasairaus, neurologisia oireita (erityisesti ekstrapyramidaalisia oireita) tai psykiatrisia oireita. Alkuikää ei voida käyttää perustana WD:n diagnosoinnissa tai poissulkemisessa.
Näistä potilailla oli aiemmin diagnosoitu WD, joilla molemmilla oli DWI-hyperintensiteetti ja ADC-hyperintensiteetti tai hypo-intensiteetti samanaikaisesti. Vastaanottohetkellä taudin tilan arvioimiseksi tehtiin Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) ja kallon MRI-tutkimukset. Kaikki potilaat saivat Cu-kelatoivaa hoitoa kiinalaisten WD:n diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti (Neurogenetics Group and Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). Hoidon aikana testattiin seerumin kupari, seruloplasmiini ja virtsan kupari 24 tuntia ennen hoitoa ja korkein virtsan kuparipitoisuus 24 tuntia hoidon aikana hoidon tehokkuuden määrittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla oli aiemmin diagnosoitu WD, joilla molemmilla oli DWI-hyperintensiteetti ja ADC-hyperintensiteetti tai hypointensiteetti samaan aikaan；
Potilaat, jotka hyväksyvät kuparinpoistohoidon sairaalahoidossa vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain maksavaurio;
- Vakavat komplikaatiot;
- Yhdessä muiden sairauksien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UWDRS vaa'at
Aikaikkuna: Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden hermosto-oireiden muutoksia
|
Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
24h virtsa kupari
Aikaikkuna: Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
käytetään arvioimaan muutoksia potilaiden hermosto-oireissa
|
Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolikvantitatiivinen aivojen MRI-pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen kuparinpoistokäsittelyä
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden hermosto-oireiden muutoksia
|
Ennen kuparinpoistokäsittelyä
|
|
ALT, AST ja muut maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
käytetään arvioimaan muutoksia potilaiden hermosto-oireissa
|
Ennen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hepatolentikulaarinen rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHnkyy20231020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .