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Valeur clinique de l'appariement DWI-ADC dans le pronostic à court terme de la maladie de Wilson

25 décembre 2023 mis à jour par: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
Dans des études antérieures, il a été constaté que les patients atteints de la maladie de Wilson avec un nouveau diagnostic et qui ne présentaient que des symptômes neurologiques présentaient souvent une hyper-intensité DWI à l'IRM cérébrale, plus fréquente dans le putamen et le mésencéphale, indiquant que la maladie était au stade aigu. Cependant, de nombreux patients présentaient simultanément une hyper-intensité ou une hypo-intensité de l'ADC, et les deux signaux différents représentaient des processus pathologiques différents du point de vue de l'imagerie. Le premier indique un effet de pénétration T2 et le second représente une limitation de la diffusion, indiquant la présence d'une inflammation locale, d'un œdème, etc. Que les changements de signal de ces deux modes d'appariement différents aient une signification directrice pour le traitement précoce par dé-cuivre pour la MW, l'un d'entre eux est le point central de notre étude. Nous espérons explorer la valeur prédictive de l'appariement du signal DWI-ACD pour les changements de symptômes au début du traitement sans cuivre grâce à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La MW doit être envisagée chez les patients présentant une maladie hépatique inexpliquée, des symptômes neurologiques (en particulier des symptômes extrapyramidaux) ou des symptômes psychiatriques. L’âge d’apparition ne peut pas être utilisé comme base pour diagnostiquer ou exclure la MW.

Parmi ceux-ci, des patients avaient déjà reçu un diagnostic de DEO et présentaient simultanément une hyper-intensité DWI et une hyper-intensité ou une hypo-intensité ADC. Au moment de l'admission, l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Wilson (UWDRS) et des examens IRM crâniens ont été réalisés pour évaluer l'état de la maladie. Tous les patients ont reçu un traitement chélateur de Cu conformément aux directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de la MW (Neurogenetics Group and Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). Au cours du traitement, le cuivre sérique, la céruloplasmine et le cuivre urinaire 24 h avant le traitement ainsi que le cuivre urinaire le plus élevé 24 h pendant le traitement ont été testés pour déterminer l'efficacité du traitement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients avaient déjà reçu un diagnostic de MW et présentaient tous deux une hyper-intensité DWI et une hyper-intensité ou hypo-intensité ADC en même temps ；

  2. Patients qui acceptent un traitement sans cuivre en hospitalisation de 4 semaines ou plus.

    Critère d'exclusion:

    1. Patients souffrant uniquement de lésions hépatiques ;
    2. Complications graves ;
  3. Combiné avec d'autres maladies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balances UWDRS
Délai: Avant et 4 semaines après le traitement
Il est utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes du système nerveux des patients.
Avant et 4 semaines après le traitement
Cuivre dans les urines 24h
Délai: Avant et 4 semaines après le traitement
utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes du système nerveux des patients
Avant et 4 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IRM cérébral semi-quantitatif
Délai: Avant le traitement de décuivre
Il est utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes du système nerveux des patients.
Avant le traitement de décuivre
ALT, AST et autres tests de la fonction hépatique
Délai: Avant et 4 semaines après le traitement
utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes du système nerveux des patients
Avant et 4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHnkyy20231020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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