Wartość kliniczna dopasowania DWI-ADC w krótkoterminowym rokowaniu choroby Wilsona
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
WD należy rozważyć u pacjentów z niewyjaśnioną chorobą wątroby, objawami neurologicznymi (zwłaszcza objawami pozapiramidowymi) lub objawami psychiatrycznymi. Wiek zachorowania nie może być podstawą diagnozy lub wykluczenia ChW.
Wśród nich byli pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano ChW, u których jednocześnie występowała hiperintensywność DWI i hiperintensywność lub hipointensywność ADC. W chwili przyjęcia wykonano badanie Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) oraz badanie MRI czaszki w celu oceny stanu choroby. Wszyscy pacjenci otrzymali terapię chelatującą Cu zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ChAD (Grupa Neurogenetyki i Oddział Neurologii Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego, 2021). W trakcie leczenia badano miedź w surowicy, ceruloplazminę i miedź w moczu na 24 godziny przed leczeniem oraz najwyższą zawartość miedzi w moczu na 24 godziny podczas leczenia, aby określić skuteczność leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano ChW, występowała jednocześnie hiperintensywność DWI i hiperintensywność lub hipointensywność ADC;
Pacjenci, którzy akceptują leczenie odmiedzią podczas hospitalizacji przez 4 tygodnie lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają tylko uszkodzenie wątroby;
- Ciężkie powikłania;
- W połączeniu z innymi chorobami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale UWDRS
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
Służy do oceny zmian objawów ze strony układu nerwowego pacjentów
|
Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Miedź w moczu 24h
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
służy do oceny zmian objawów ze strony układu nerwowego pacjentów
|
Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Półilościowy wynik MRI mózgu
Ramy czasowe: Przed odmiedziowaniem
|
Służy do oceny zmian objawów ze strony układu nerwowego pacjentów
|
Przed odmiedziowaniem
|
|
ALT, AST i inne testy czynności wątroby
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
służy do oceny zmian objawów ze strony układu nerwowego pacjentów
|
Przed i 4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wątroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Metabolizm metali, błędy wrodzone
- Zwyrodnienie wątrobowo-soczewkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHnkyy20231020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .