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Valor clínico de la compatibilidad DWI-ADC en el pronóstico a corto plazo de la enfermedad de Wilson

En estudios anteriores, se descubrió que los pacientes con enfermedad de Wilson recién diagnosticados que solo tenían síntomas neurológicos a menudo tenían hiperintensidad de DWI en la resonancia magnética cerebral, que era más común en el putamen y el mesencéfalo, lo que indica que la enfermedad se encontraba en la etapa aguda. Sin embargo, muchos pacientes tenían hiperintensidad o hipointensidad del ADC al mismo tiempo, y las dos señales diferentes representaban diferentes procesos de enfermedad desde una perspectiva de imagen. El primero indica el efecto de penetración de T2 y el segundo representa la limitación de la difusión, lo que indica la presencia de inflamación local, edema, etc. El punto central de nuestro estudio es si los cambios de señal de estos dos modos de coincidencia diferentes tienen una importancia rectora para el tratamiento temprano sin cobre para la WD. Esperamos explorar el valor predictivo sobre la coincidencia de señales de DWI-ACD para cambios de síntomas en el momento inicial del tratamiento sin cobre a través de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La WD debe considerarse en pacientes con enfermedad hepática inexplicable, síntomas neurológicos (especialmente síntomas extrapiramidales) o síntomas psiquiátricos. La edad de inicio no puede utilizarse como base para diagnosticar o descartar la EW.

Entre estos, los pacientes habían sido diagnosticados previamente con WD y tenían hiperintensidad de DWI e hiperintensidad o hipointensidad de ADC al mismo tiempo. En el momento del ingreso, se realizaron la Escala Unificada de Clasificación de la Enfermedad de Wilson (UWDRS) y exámenes de resonancia magnética craneal para evaluar el estado de la enfermedad. Todos los pacientes recibieron terapia quelante de Cu de acuerdo con las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la EW (Grupo de Neurogenética y Rama de Neurología de la Asociación Médica China, 2021). Durante el curso del tratamiento, se analizaron el cobre sérico, la ceruloplasmina y el cobre en orina 24 h antes del tratamiento y el cobre en orina más alto a las 24 h durante el tratamiento para determinar la eficacia del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes habían sido diagnosticados previamente con WD y tenían hiperintensidad de DWI e hiperintensidad o hipointensidad de ADC al mismo tiempo;
  2. Pacientes que acepten tratamiento descobre en hospitalización durante 4 semanas o más.

    Criterio de exclusión:

    1. Pacientes que sólo tienen lesión hepática;
    2. Complicaciones graves;
  3. Combinado con otras enfermedades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Básculas UWDRS
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
Antes y 4 semanas después del tratamiento.
Cobre en orina de 24h
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
Antes y 4 semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resonancia magnética cerebral semicuantitativa
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento descobre
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
Antes del tratamiento descobre
ALT, AST y otras pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
Antes y 4 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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