- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06196931
Valor clínico de la compatibilidad DWI-ADC en el pronóstico a corto plazo de la enfermedad de Wilson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La WD debe considerarse en pacientes con enfermedad hepática inexplicable, síntomas neurológicos (especialmente síntomas extrapiramidales) o síntomas psiquiátricos. La edad de inicio no puede utilizarse como base para diagnosticar o descartar la EW.
Entre estos, los pacientes habían sido diagnosticados previamente con WD y tenían hiperintensidad de DWI e hiperintensidad o hipointensidad de ADC al mismo tiempo. En el momento del ingreso, se realizaron la Escala Unificada de Clasificación de la Enfermedad de Wilson (UWDRS) y exámenes de resonancia magnética craneal para evaluar el estado de la enfermedad. Todos los pacientes recibieron terapia quelante de Cu de acuerdo con las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la EW (Grupo de Neurogenética y Rama de Neurología de la Asociación Médica China, 2021). Durante el curso del tratamiento, se analizaron el cobre sérico, la ceruloplasmina y el cobre en orina 24 h antes del tratamiento y el cobre en orina más alto a las 24 h durante el tratamiento para determinar la eficacia del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes habían sido diagnosticados previamente con WD y tenían hiperintensidad de DWI e hiperintensidad o hipointensidad de ADC al mismo tiempo;
Pacientes que acepten tratamiento descobre en hospitalización durante 4 semanas o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sólo tienen lesión hepática;
- Complicaciones graves;
- Combinado con otras enfermedades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Básculas UWDRS
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
|
Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Cobre en orina de 24h
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
|
Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de resonancia magnética cerebral semicuantitativa
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento descobre
|
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
|
Antes del tratamiento descobre
|
ALT, AST y otras pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Se utiliza para evaluar los cambios de los síntomas del sistema nervioso de los pacientes.
|
Antes y 4 semanas después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Degeneración hepatolenticular
Otros números de identificación del estudio
- AHnkyy20231020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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