Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota DWI-ADC Matching v krátkodobé prognóze Wilsonovy choroby

25. prosince 2023 aktualizováno: Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine
V dřívějších studiích bylo zjištěno, že pacienti s Wilsonovou chorobou s nově diagnostikovanou nemocí, kteří mají pouze neurologické příznaky, měli často hyperintenzitu DWI na MRI mozku, která byla častější u putamenu a středního mozku, což naznačuje, že onemocnění bylo v akutním stadiu. Mnoho pacientů však mělo současně hyperintenzitu nebo hypointenzitu ADC a dva různé signály představovaly různé chorobné procesy z pohledu zobrazení. První z nich ukazuje na penetrační efekt T2 a druhý představuje omezení difúze, což ukazuje na přítomnost lokálního zánětu, edému atd. Jedním z hlavních bodů naší studie je, zda změny signálu těchto dvou různých režimů shody mají hlavní význam pro včasné odstranění mědi u WD. Doufáme, že prostřednictvím této studie prozkoumáme prediktivní hodnotu o přizpůsobení signálu DWI-ACD pro změny symptomů v dřívější době léčby odstraněním mědi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • The affiliated hospital of Institute of Neurology in Anhui University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

WD je třeba zvážit u pacientů s nevysvětlitelným onemocněním jater, neurologickými příznaky (zejména extrapyramidovými příznaky) nebo psychiatrickými příznaky. Věk nástupu nelze použít jako základ pro diagnostiku nebo vyloučení WD.

Mezi nimi byli pacienti dříve diagnostikovaní s WD, kteří měli současně hyperintenzitu DWI a hyperintenzitu nebo hypointenzitu ADC. V době přijetí byla provedena Unified Wilson Disease Rating Scale (UWDRS) a kraniální MRI vyšetření k posouzení stavu onemocnění. Všichni pacienti dostávali Cu-chelatační terapii podle čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu WD (Neurogenetics Group and Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2021). V průběhu léčby byla ke stanovení účinnosti léčby testována sérová měď, ceruloplasmin a měď v moči 24 hodin před léčbou a nejvyšší hladina mědi v moči 24 hodin během léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli dříve diagnostikováni s WD, kteří měli současně hyperintenzitu DWI a hyperintenzitu nebo hypointenzitu ADC；

  2. Pacienti, kteří přijmou léčbu odstraněním mědi v hospitalizaci po dobu 4 týdnů nebo déle.

    Kritéria vyloučení:

    1. Pacienti, kteří mají pouze poškození jater;
    2. Těžké komplikace;
  3. V kombinaci s jinými nemocemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy UWDRS
Časové okno: Před a 4 týdny po léčbě
Používá se k hodnocení změn symptomů nervového systému pacientů
Před a 4 týdny po léčbě
24h moč mědi
Časové okno: Před a 4 týdny po léčbě
používá se k hodnocení změn symptomů nervového systému pacientů
Před a 4 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semikvantitativní skóre MRI mozku
Časové okno: Před ošetřením mědi
Používá se k hodnocení změn symptomů nervového systému pacientů
Před ošetřením mědi
ALT, AST a další jaterní funkční testy
Časové okno: Před a 4 týdny po léčbě
používá se k hodnocení změn symptomů nervového systému pacientů
Před a 4 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Affiliated to the Institute of Neurology, Anhui University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHnkyy20231020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatolentikulární degenerace; Wilson

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit