腹腔鏡下生体腎摘出術における EX-B2 ポイントへの鍼糸移植の有効性。
腹腔鏡下生体腎摘出術後の急性疼痛と生活の質に対する、第一腰レベルの EX-B2 点への鍼糸移植の有効性。
腎移植は、末期腎疾患患者の生活の質を延長し改善するための、血液透析および持続携帯型腹膜透析（CAPD）に加えて主要な選択肢です。 生体ドナーから臓器を取得するための主な選択肢は、腹腔鏡法（腹腔鏡下生体腎摘出術、または LLDN）を使用して腎臓を除去する外科的処置（腎摘出術）です。 パラセタモール 1000 mg の静脈内投与による LDNH の術後管理では、革新的な痛みを克服できず、薬剤関連のリスク効果があります。
非薬理学的疼痛管理は疼痛管理の第一選択です。 選択肢となり得る非薬物療法の 1 つは鍼治療です。 糸埋め込み鍼 (TEA) は、特定の経穴の皮下組織または筋肉に挿入される腸管やポリジオキサノン (PDO) などの特定の医療用糸を使用する鍼治療法です。
痛みの治療におけるTEAの作用機序は、アデノシンA1受容体に結合するアデノシンの放出、サブスタンスPの放出、核因子カッパBの発現と活性化の阻害という形の局所機構によるものです。コントロールゲートメカニズムの形式のセグメントメカニズムを介して。下向きの疼痛抑制経路の形での分節外メカニズムを介して。視床下部における内因性オピオイドの放出という中心機構を介して。 ATB は、浸潤の継続的な刺激効果と組織再生の促進をもたらし、抗疼痛性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
主な成果は、腹腔鏡下生体腎摘出術（LLDN）後の患者の痛みの強さに対する第一腰椎の EX-B2 点への糸埋め込み鍼治療の効果を判断すること、および腹腔鏡下生体腎摘出術（LLDN）後の患者の痛みの強さに対する糸埋め込み鍼治療の EX-B2 点への糸埋め込み鍼治療の効果を判断することです。腹腔鏡下生体腎摘出術（LLDN）後の患者の生活の質に関する最初の腰椎。
スレッドの埋め込みには、ポリジオキサノン スレッド サイズ 30G x 25.4 mm を使用します。 このスレッドは完全に吸収されるまで最長 7 か月続きます。
痛みの強さは、LLDN手術の7日前（糸インプラント鍼治療の前）にVASスコアを使用して評価されます。 LLDN 処置後の 1 日目、2 日目、3 日目、および 14 日目。
生活の質スコアは、LLDN 手術の 7 日前、術後 1 日目、および LLDN 手術後 14 日目に実施されるインドネシア版の SF-36 アンケートで測定されます。
この研究における研究デザインは、6 人の被験者のみを含む一連のケースでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者は、腹腔鏡下生体腎摘出術（LLDN）を受ける予定の腎臓ドナーです。
- 21歳から60歳までの成人患者。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。
除外基準:
- 患者には糸埋め込み鍼治療（TEA）に対する過敏反応の病歴がある。
- 患者はケロイドの病歴がある、またはケロイド形成の傾向がある。
- 患者は背中のTEA設置箇所に皮膚疾患を患っています。
- 下肢の神経学的検査で異常があります。
- 脊椎手術の病歴がある、またはLLDN手術後7か月以内に脊椎手術を受ける予定がある。
- 臨床検査に基づいて脊柱側弯症が存在します。
- 炎症性脊椎炎、脊椎感染症、腫瘍など、二次性腰痛を引き起こす可能性のある他の特定の診断もあります。
- LLDN手術後7か月以内に妊娠を計画している女性患者。
- 患者の体格指数 (BMI) が 18 kg/m2 未満である
- 患者はコントロール不良の糖尿病を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糸埋め込み鍼治療と標準治療
患者は、術前に腹腔鏡下生体腎摘出術を受け、術後腎ドナー移植プロトコルに従って標準的な鎮痛薬治療を受け、糸を埋め込む鍼治療を受ける患者である。
すべての患者には、手術後にパラセタモール 1000 mg を 1 日 3 回静脈内投与する標準治療も施されます。
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治療は、第1腰椎レベルのEX-B2経穴（棘突起の外側12.5mm）に、ポリジオキサノン（PDO）糸を含む針を用い、刺入角度が皮膚に対して垂直となる糸埋め込み鍼を行った。表面。
すべての患者には、手術後にパラセタモール 1000 mg を 1 日 3 回静脈内投与する標準治療も施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールによる痛みの重症度
時間枠：腹腔鏡下生体腎摘出術の7日前および腹腔鏡下生体腎摘出術後1、2、14日目
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Visual Analog Scale (VAS) スコア 0 は痛みなし、100 は痛みがひどい 結果が高いほど結果が悪く、結果が低いほど結果が良好であることを意味します
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腹腔鏡下生体腎摘出術の7日前および腹腔鏡下生体腎摘出術後1、2、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式による生活の質 36
時間枠：腹腔鏡下生体腎摘出術の 7 日前、および腹腔鏡下生体腎摘出術の 1 日目、2 日目、および 14 日目
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Short Form 36 スコアリング システムを使用した生活の質。
これには、身体機能、身体的健康による役割制限、精神的健康による役割制限、エネルギー/疲労、感情的幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康などの 8 つの領域が含まれます。
スコアは、MDApp Web サイトが提供するオンライン計算機を使用して計算されます。
結果はパーセンテージで表示され、結果が高いほど生活の質が向上していることを意味します。
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腹腔鏡下生体腎摘出術の 7 日前、および腹腔鏡下生体腎摘出術の 1 日目、2 日目、および 14 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：KEPK FKUI RSCM、Urology, University of Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。