Efectividad de la implantación de hilos de acupuntura en el punto EX-B2 en la nefrectomía laparoscópica de donante vivo.
Efectividad de la implantación de hilos de acupuntura en el punto EX-B2 en el primer nivel lumbar sobre el dolor agudo y la calidad de vida después de una nefrectomía laparoscópica de donante vivo.
El trasplante de riñón es la principal opción, además de la hemodiálisis y la diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD), para prolongar y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad renal terminal. La principal opción para obtener órganos de donantes vivos es la acción quirúrgica para extirpar el riñón (nefrectomía) mediante el método laparoscópico (nefrectomía laparoscópica de donante vivo o LLDN). El tratamiento posoperatorio de la LDNH en forma de 1000 mg de paracetamol intravenoso no puede superar el dolor innovador y tiene efectos de riesgo relacionados con los fármacos.
El tratamiento del dolor no farmacológico es la primera línea de tratamiento del dolor. Una terapia no farmacológica que puede ser una opción es la acupuntura. La acupuntura con inserción de hilos (TEA) es un método de acupuntura que utiliza ciertos hilos médicos como catgut o polidioxanona (PDO) que se insertan en tejido subcutáneo o músculo en ciertos puntos de acupuntura.
El mecanismo de trabajo del TEA en el tratamiento del dolor es a través de mecanismos locales en forma de liberación de adenosina que se une a los receptores de adenosina A1, liberando sustancia P, inhibiendo la expresión y activación del Factor Nuclear Kappa B; a través de un mecanismo segmentario en forma de mecanismo de puerta de control; a través de mecanismos extrasegmentarios en forma de vías de inhibición del dolor descendentes; a través de un mecanismo central en forma de liberación de opioides endógenos en el hipotálamo. ATB puede proporcionar un efecto estimulante continuo de la infiltración y aceleración de la regeneración de los tejidos, aumentando el efecto antidolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado principal es determinar el efecto de la acupuntura con hilo en el punto EX-B2 en la primera zona lumbar sobre la intensidad del dolor en pacientes después de una nefrectomía laparoscópica de donante vivo (LLDN) y determinar el efecto de la acupuntura con hilo en el punto EX-B2 en primera lumbar sobre la calidad de vida en pacientes después de nefrectomía laparoscópica de donante vivo (LLDN).
La incrustación del hilo se realizará con hilo de Polidioxanona tamaño 30G x 25,4 mm. Este hilo durará máximo 7 meses antes de su total absorción.
La intensidad del dolor se evaluará mediante la puntuación VAS 7 días antes de la cirugía LLDN (antes del procedimiento de acupuntura con implante de hilo); y el primero, segundo, tercero y decimocuarto día posterior al procedimiento LLDN.
Las puntuaciones de calidad de vida se medirán con la versión indonesia del cuestionario SF-36 realizado siete días antes de la cirugía LLDN, el primer día posoperatorio y el decimocuarto día después de la cirugía LLDN.
El diseño de investigación de este estudio fue una serie de casos con solo 6 sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son posibles donantes de riñón que se someterán a una nefrectomía laparoscópica de donante vivo (LLDN).
- Pacientes adultos con un rango de edad de 21 a 60 años.
- Dispuesto a participar en esta investigación y firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la acupuntura con inclusión de hilos (TEA).
- El paciente tiene antecedentes de queloides o es propenso a la formación de queloides.
- El paciente tiene una enfermedad de la piel en el lugar de instalación de TEA en la zona de la espalda.
- Hay anomalías en el examen neurológico de las extremidades inferiores.
- Tiene antecedentes de cirugía de columna o está programado para someterse a una cirugía de columna dentro de los 7 meses posteriores al procedimiento LLDN.
- Hay escoliosis según el examen clínico.
- Existen otros diagnósticos específicos que pueden provocar dolor lumbar secundario, como espondilitis inflamatoria, infección de la columna o tumor.
- Pacientes mujeres que planean quedar embarazadas dentro de los 7 meses posteriores al procedimiento LLDN.
- El paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) inferior a 18 kg/m2.
- El paciente tiene diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura con incrustación de hilos y terapia estándar
Los pacientes son pacientes con nefrectomía laparoscópica preoperatoria de donante vivo que reciben tratamiento farmacológico analgésico estándar de acuerdo con el protocolo posoperatorio de trasplante de riñón de donante y reciben acupuntura con incrustación de hilos.
Todos los pacientes también reciben la terapia estándar después de la cirugía en forma de 1.000 mg de paracetamol intravenoso, 3 veces al día.
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En el tratamiento, la acupuntura con inclusión de hilo se realizó utilizando una aguja que contenía hilo de polidioxanona (PDO) en el punto de acupuntura EX-B2 (12,5 mm lateral a la apófisis espinosa) al nivel de la primera vértebra lumbar con un ángulo de inserción perpendicular a la piel. superficie.
Todos los pacientes también reciben la terapia estándar después de la cirugía en forma de 1.000 mg de paracetamol intravenoso, 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días antes de la nefrectomía laparoscópica de donante vivo y el 1.º, 2.º y 14.º día después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica de donante vivo
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Escala analógica visual (EVA) que puntúa de 0 a ningún dolor a 100 a peor dolor. Un resultado más alto significa peores resultados y un resultado más bajo significa mejores resultados.
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7 días antes de la nefrectomía laparoscópica de donante vivo y el 1.º, 2.º y 14.º día después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica de donante vivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida con Short Form 36
Periodo de tiempo: 7 días antes de la nefrectomía laparoscópica de donante vivo y el día 1, 2 y 14 después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica de donante vivo
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Calidad de vida mediante el sistema de puntuación Short Form 36.
Contiene 8 dominios como función física, limitación de roles debido a la salud física, limitación de roles debido a la salud emocional, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
La puntuación se calcula con la calculadora en línea proporcionada por el sitio web MDApp.
El resultado es en porcentaje, un resultado más alto significa una mejor calidad de vida.
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7 días antes de la nefrectomía laparoscópica de donante vivo y el día 1, 2 y 14 después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica de donante vivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI RSCM, Urology, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-08-1375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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