Akupunktiolankaistutuksen tehokkuus EX-B2-pisteessä laparoskooppisessa elävän luovuttajan nefrektomiassa.
Akupunktiolankaistutuksen tehokkuus EX-B2-pisteessä ensimmäisessä lannerangan tasolla akuutin kivun ja elämänlaadun suhteen laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomian jälkeen.
Munuaisensiirto on tärkein vaihtoehto hemodialyysin ja jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) ohella loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden elämänlaadun pidentämiseksi ja parantamiseksi. Päävaihtoehto elinten hankkimiseksi eläviltä luovuttajilta on kirurginen toimenpide munuaisen poistamiseksi (nefrektomia) laparoskooppisella menetelmällä (laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia tai LLDN). Leikkauksen jälkeinen LDNH:n hallinta suonensisäisen parasetamolin 1000 mg muodossa ei voi voittaa innovatiivista kipua ja sillä on lääkkeisiin liittyviä riskivaikutuksia.
Ei-farmakologinen kivunhallinta on ensimmäinen linja kivunhoidossa. Yksi ei-lääkehoito, joka voi olla vaihtoehto, on akupunktio. Thread embedding akupunktio (TEA) on akupunktiomenetelmä, jossa käytetään tiettyjä lääketieteellisiä lankoja, kuten catgutia tai polydioksanonia (SAN), jotka työnnetään ihonalaiseen kudokseen tai lihakseen tietyissä akupunktiopisteissä.
TEA:n toimintamekanismi kivun hoidossa tapahtuu paikallisten mekanismien kautta, jolloin vapautuu adenosiinia, joka sitoutuu adenosiini A1 -reseptoreihin, vapauttaa substanssia P, mikä estää ydintekijä Kappa B:n ilmentymisen ja aktivoitumisen; ohjausporttimekanismin muodossa olevan segmenttimekanismin kautta; segmenttien ulkopuolisten mekanismien kautta alaspäin suuntautuvien kivun estoreittien muodossa; keskusmekanismin kautta endogeenisten opioidien vapautumisen muodossa hypotalamuksessa. ATB voi tarjota jatkuvan stimuloivan infiltraatiovaikutuksen ja nopeuttaa kudosten uusiutumista, mikä lisää kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätulos on määrittää ensimmäisen lannerangan EX-B2-pisteen lankaan upotetun akupunktion vaikutus kivun voimakkuuteen potilailla laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomian (LLDN) jälkeen ja määrittää lanka-akupunktion vaikutus EX-B2-pisteeseen. ensimmäinen lanneranga potilaiden elämänlaadusta laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomian (LLDN) jälkeen.
Kierre upotuksessa käytetään Polydioxanone-kierrekokoa 30G x 25,4 mm. Tämä lanka kestää enintään 7 kuukautta ennen kuin se imeytyy täysin.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä VAS-pistemäärää 7 päivää ennen LLDN-leikkausta (ennen lanka-implanttiakupunktiomenettelyä); ja ensimmäisenä, toisena, kolmantena ja neljäntenätoista päivänä LLDN-toimenpiteen jälkeen.
Elämänlaatupisteet mitataan Indonesian versiolla SF-36-kyselystä, joka suoritetaan seitsemän päivää ennen LLDN-leikkausta, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja neljäntenätoista päivänä LLDN-leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tutkimussuunnitelma oli tapaussarja, jossa oli vain 6 kohdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat mahdollisia munuaisten luovuttajia, joille tehdään laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia (LLDN).
- Aikuiset 21-60-vuotiaat potilaat.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita lankaakupunktioon (TEA).
- Potilaalla on ollut keloideja tai hän on altis keloidien muodostumiselle.
- Potilaalla on ihosairaus TEA-asennusalueen paikalla selän alueella.
- Alaraajojen neurologisessa tutkimuksessa on poikkeavuuksia.
- Sinulla on ollut selkäleikkaus tai sinulle on määrä tehdä selkäleikkaus 7 kuukauden sisällä LLDN-toimenpiteen jälkeen.
- Kliinisen tutkimuksen perusteella on skolioosi.
- On olemassa muita erityisiä diagnooseja, jotka voivat aiheuttaa sekundaarista alaselän kipua, kuten tulehduksellinen spondyliitti, selkärangan infektio tai kasvain.
- Naispotilaat, jotka suunnittelevat raskautta 7 kuukauden sisällä LLDN-toimenpiteen jälkeen.
- Potilaan painoindeksi (BMI) on alle 18 kg/m2
- Potilaalla on hallitsematon diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thread Embeding Akupunktio ja Standard Therapy
Potilaat ovat ennen leikkausta laparoskooppista elävän luovuttajan nefrektomiapotilaita, jotka saavat tavanomaista analgeettista lääkehoitoa postoperatiivisen munuaisenluovuttajan siirtoprotokollan mukaisesti ja saavat lankaakupunktiota.
Kaikille potilaille annetaan myös leikkauksen jälkeen tavanomaista hoitoa suonensisäisenä Parasetamolin 1000 mg muodossa 3 kertaa päivässä.
|
Hoidossa langan upotettu akupunktio suoritettiin käyttämällä polydioksanonilankaa (SAN) sisältävää neulaa EX-B2-akupunktiopisteessä (12,5 mm sivusuunnassa spinous-prosessiin nähden) 1. lannenikaman tasolla sisäänvientikulmalla, joka oli kohtisuorassa ihoa vastaan. pinta.
Kaikille potilaille annetaan myös leikkauksen jälkeen tavanomaista hoitoa suonensisäisenä Parasetamolin 1000 mg muodossa 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää ennen laparoskooppista elävän luovuttajan nefrektomiaa ja 1., 2. ja 14. päivä laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS), jonka pistemäärä 0 ei ole kipua 100:aan sitä pahempi kipu Korkeampi tulos tarkoittaa huonompia tuloksia ja pienempi tulos parempia tuloksia
|
7 päivää ennen laparoskooppista elävän luovuttajan nefrektomiaa ja 1., 2. ja 14. päivä laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu lyhyellä lomakkeella 36
Aikaikkuna: 7 päivää ennen laparoskooppista elävän luovuttajan nefrektomiaa ja 1., 2. ja 14. päivä laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatu Short Form 36 -pisteytysjärjestelmällä.
Se sisältää 8 aluetta, kuten fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuva roolirajoitus, tunneterveydestä johtuva roolirajoitus, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys.
Pisteytys on laskettu MDApp-verkkosivuston verkkolaskimella.
Tulos on prosentteina, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
7 päivää ennen laparoskooppista elävän luovuttajan nefrektomiaa ja 1., 2. ja 14. päivä laparoskooppisen elävän luovuttajan nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEPK FKUI RSCM, Urology, University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-08-1375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .