복강경 생체 기증자 신장절제술의 EX-B2 지점 침술 이식의 효과.
복강경 생체 기증자 신장절제술 후 급성 통증과 삶의 질에 대한 요추 1층 EX-B2 지점의 침술사 이식의 효과.
신장이식은 말기 신장질환 환자의 삶의 질을 연장하고 향상시키기 위해 혈액투석, 연속외래복막투석(CAPD) 외에 주요 선택지이다. 살아있는 기증자로부터 장기를 확보하기 위한 주요 옵션은 복강경 방법(복강경 생체 기증자 신장절제술 또는 LLDN)을 사용하여 신장을 제거하는 수술(신장절제술)입니다. 정맥 내 파라세타몰 1000 mg 형태의 LDNH 수술 후 관리는 획기적인 통증을 극복할 수 없으며 약물 관련 위험 영향을 미칩니다.
비약리학적 통증 관리는 통증 관리의 첫 번째 단계입니다. 선택할 수 있는 비약리학적 치료법 중 하나는 침술입니다. 실 매립 침술(TEA)은 특정 경혈 지점의 피하 조직이나 근육에 삽입되는 장선 또는 폴리디옥사논(PDO)과 같은 특정 의료용 실을 사용하는 침술 방법입니다.
통증 치료에 있어 TEA의 작용 메커니즘은 아데노신 A1 수용체에 결합하는 아데노신 방출, 물질 P 방출, 핵 인자 카파 B의 발현 및 활성화 억제 등의 형태의 국소 메커니즘을 통해 이루어집니다. 제어 게이트 메커니즘 형태의 세그먼트 메커니즘을 통해; 하향 통증 억제 경로 형태의 분절외 메커니즘을 통해; 시상하부에서 내인성 아편유사제 방출 형태의 중심 메커니즘을 통해. ATB는 지속적인 침투 자극 효과와 조직 재생 촉진 효과를 제공하여 항통증을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 복강경 생체 기증자 신절제술(LLDN) 후 환자의 통증 강도에 미치는 첫 번째 요추의 EX-B2 점에 대한 실매선 침술의 효과를 확인하고, 복강경 생체 기증자 신장 절제술(LLDN) 후 환자의 삶의 질에 대한 첫 번째 요추.
스레드 임베딩은 폴리디옥사논 스레드 크기 30G x 25,4mm를 사용합니다. 이 스레드는 완전히 흡수되기까지 최대 7개월 동안 지속됩니다.
통증 강도는 LLDN 수술 7일 전(실 임플란트 침술 시술 전)에 VAS 점수를 사용하여 평가됩니다. LLDN 절차 후 1일, 2일, 3일, 14일째.
삶의 질 점수는 LLDN 수술 7일 전, 수술 후 첫 번째 날, LLDN 수술 후 14일에 수행된 SF-36 설문지의 인도네시아 버전으로 측정됩니다.
본 연구의 연구설계는 6개 주제만을 대상으로 한 사례시리즈였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 복강경 생체 기증 신장절제술(LLDN)을 받을 예정인 신장 기증자입니다.
- 21~60세의 성인 환자.
- 본 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 실매입침술(TEA)에 대한 과민 반응의 병력이 있습니다.
- 환자는 켈로이드 병력이 있거나 켈로이드 형성 경향이 있습니다.
- 환자는 뒷부분의 TEA 설치 부위에 피부 질환이 있습니다.
- 하지의 신경학적 검사에 이상이 있습니다.
- 척추 수술 병력이 있거나 LLDN 시술 후 7개월 이내에 척추 수술을 받을 예정인 경우.
- 임상 검사에 따르면 척추 측만증이 있습니다.
- 염증성 척추염, 척추 감염 또는 종양과 같은 이차적 요통을 유발할 수 있는 다른 특정 진단이 있습니다.
- LLDN 시술 후 7개월 이내에 임신을 계획하고 있는 여성 환자.
- 환자의 체질량지수(BMI)가 18kg/m2 미만입니다.
- 환자는 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실 삽입 침술 및 표준 요법
환자는 수술 후 신장 기증자 이식 프로토콜에 따라 표준 진통제 치료를 받고 실 매립 침술을 받는 수술 전 복강경 생체 기증자 신장 절제술 환자입니다.
모든 환자에게는 수술 후 파라세타몰 1000mg을 하루 3회 정맥 주사하는 표준 요법도 제공됩니다.
|
치료는 폴리디옥사논(PDO) 실이 함유된 침을 이용하여 제1요추 높이의 EX-B2 경혈(가시돌기 측면 12.5mm)에 삽입각을 피부에 수직으로 하여 실매입침을 시행하였다. 표면.
모든 환자에게는 수술 후 파라세타몰 1000mg을 하루 3회 정맥 주사하는 표준 요법도 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도를 통한 통증 심각도
기간: 복강경 생체 기증자 신장 절제술 전 7일 및 복강경 생체 기증자 신장 절제술 시술 후 1일, 2일, 14일
|
VAS(Visual Analog Scale)는 0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 통증이 심함을 의미하며, 결과가 높을수록 결과가 나쁘다는 것을 의미하고, 결과가 낮을수록 결과가 좋다는 것을 의미합니다.
|
복강경 생체 기증자 신장 절제술 전 7일 및 복강경 생체 기증자 신장 절제술 시술 후 1일, 2일, 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 36을 통한 삶의 질
기간: 복강경 생체 기증자 신장 절제술 전 7일, 복강경 생체 기증자 신장 절제술 시술 후 1일, 2일, 14일째
|
Short Form 36 채점 시스템을 사용한 삶의 질.
신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증, 일반 건강 등 8개 영역을 포함합니다.
MDApp 웹사이트에서 제공하는 온라인 계산기를 사용하여 계산된 점수입니다.
결과는 백분율로 표시되며, 결과가 높을수록 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
|
복강경 생체 기증자 신장 절제술 전 7일, 복강경 생체 기증자 신장 절제술 시술 후 1일, 2일, 14일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI RSCM, Urology, University of Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-08-1375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .