Efficacité de l'implantation de fil d'acupuncture au point EX-B2 sur la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant.
Efficacité de l'implantation de fil d'acupuncture au point EX-B2 au premier niveau lombaire sur la douleur aiguë et la qualité de vie après néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant.
La transplantation rénale est la principale option, outre l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPCA), pour prolonger et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. La principale option pour obtenir des organes de donneurs vivants est l'intervention chirurgicale pour retirer le rein (néphrectomie) à l'aide de la méthode laparoscopique (néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant ou LLDN). La prise en charge postopératoire de la LDNH sous forme de paracétamol intraveineux 1 000 mg ne peut pas vaincre la douleur innovante et présente des effets de risque liés au médicament.
La gestion non pharmacologique de la douleur constitue la première ligne de gestion de la douleur. L’acupuncture est une thérapie non pharmacologique qui peut être une option. L'acupuncture par insertion de fils (TEA) est une méthode d'acupuncture qui utilise certains fils médicaux tels que le catgut ou la polydioxanone (PDO) qui sont insérés dans le tissu sous-cutané ou le muscle à certains points d'acupuncture.
Le mécanisme d'action de la TEA dans le traitement de la douleur passe par des mécanismes locaux sous la forme de libération d'adénosine qui se lie aux récepteurs de l'adénosine A1, libérant la substance P, inhibant l'expression et l'activation du facteur nucléaire Kappa B ; via un mécanisme segmentaire sous la forme d'un mécanisme de porte de contrôle ; par des mécanismes extrasegmentaires sous la forme de voies d'inhibition de la douleur vers le bas ; via un mécanisme central sous forme de libération d'opioïdes endogènes dans l'hypothalamus. L'ATB peut fournir un effet stimulant continu de l'infiltration et accélérer la régénération des tissus, augmentant ainsi l'anti-douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal est de déterminer l'effet de l'acupuncture par insertion de fil au point EX-B2 sur la première lombaire sur l'intensité de la douleur chez les patients après néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant (LLDN) et de déterminer l'effet de l'acupuncture par insertion de fil au point EX-B2 sur premier lombaire sur la qualité de vie des patients après néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant (LLDN).
L'intégration du fil utilisera un fil Polydioxanone de taille 30G x 25,4 mm. Ce fil durera maximum 7 mois avant d'être complètement absorbé.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide du score EVA 7 jours avant la chirurgie LLDN (avant la procédure d'acupuncture par implant fileté) ; et les premier, deuxième, troisième et quatorzième jours après la procédure LLDN.
Les scores de qualité de vie seront mesurés avec la version indonésienne du questionnaire SF-36 réalisée sept jours avant la chirurgie LLDN, le premier jour postopératoire et le quatorzième jour après la chirurgie LLDN.
La conception de la recherche dans cette étude était une série de cas comprenant 6 sujets seulement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des donneurs de rein potentiels qui subiront une néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant (LLDN).
- Patients adultes âgés de 21 à 60 ans.
- Disposé à participer à cette recherche et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de réactions hypersensibles à l’acupuncture par fil (TEA).
- Le patient a des antécédents de chéloïdes ou est sujet à la formation de chéloïdes.
- Le patient présente une maladie de peau à l'emplacement de la zone d'installation du TEA, dans la zone arrière.
- Il existe des anomalies à l'examen neurologique des membres inférieurs.
- avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou devez subir une chirurgie de la colonne vertébrale dans les 7 mois suivant la procédure LLDN.
- Il existe une scoliose à l’examen clinique.
- Il existe d'autres diagnostics spécifiques qui peuvent provoquer des lombalgies secondaires, telles qu'une spondylarthrite inflammatoire, une infection de la colonne vertébrale ou une tumeur.
- Patientes qui envisagent de devenir enceintes dans les 7 mois suivant la procédure LLDN.
- Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 kg/m2
- Le patient souffre de diabète sucré incontrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture par insertion de fils et thérapie standard
Les patients sont des patients néphrectomies laparoscopiques préopératoires avec donneur vivant qui reçoivent un traitement médicamenteux analgésique standard selon le protocole de transplantation rénale postopératoire avec un donneur et reçoivent une acupuncture par insertion de fil.
Tous les patients reçoivent également un traitement standard après la chirurgie sous forme de paracétamol intraveineux 1 000 mg, 3 fois par jour.
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Au cours du traitement, l'acupuncture par insertion de fil a été réalisée à l'aide d'une aiguille contenant du fil de polydioxanone (PDO) au point d'acupuncture EX-B2 (12,5 mm latéralement à l'apophyse épineuse) au niveau de la 1ère vertèbre lombaire avec un angle d'insertion perpendiculaire à la peau. surface.
Tous les patients reçoivent également un traitement standard après la chirurgie sous forme de paracétamol intraveineux 1 000 mg, 3 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique
Délai: 7 jours avant la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant et les 1er, 2e et 14e jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant
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Échelle visuelle analogique (EVA) dont le score de 0 correspond à aucune douleur, à 100 correspond à la douleur la plus intense. Un résultat plus élevé signifie de pires résultats et un résultat plus faible signifie de meilleurs résultats.
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7 jours avant la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant et les 1er, 2e et 14e jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie avec le formulaire court 36
Délai: 7 jours avant la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant, et les 1er, 2e et 14e jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant
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Qualité de vie grâce au système de notation Short Form 36.
Il contient 8 domaines tels que la fonction physique, la limitation des rôles due à la santé physique, la limitation des rôles due à la santé émotionnelle, l'énergie/fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, la douleur, la santé générale.
La notation est calculée avec le calculateur en ligne fourni par le site Web MDApp.
Le résultat est en pourcentage, un résultat plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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7 jours avant la néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant, et les 1er, 2e et 14e jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KEPK FKUI RSCM, Urology, University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-08-1375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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