CPにおけるスパイダーケージ療法と修正スーツ療法の効果の比較
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児における体幹の安定性と骨盤制御に対するクモかご療法と修正スーツ療法の効果の比較
スパイダー ケージはユニバーサル エクササイズ ユニットの一部です。
これは、ベルト、ゴム紐、セラ スーツ (特に脳性麻痺用のセラ スーツ) を使用して機能するサスペンション システムです。
コードは動的であり、患者が独立して動作できるよう適切な量のサポートを提供します。
脳性麻痺（CP）は、脳の運動制御中枢の異常な発達または損傷によって引き起こされ、異常な動きを引き起こす非進行性の姿勢障害を引き起こす症状です。
調査の概要
詳細な説明
非確率コンビニエンスサンプリング技術が使用されるランダム化比較試験になります。
8歳から12歳までの2つのグループが形成され、参加者は抽選によりランダムに分けられます。
グループAには改造されたセラスーツが与えられ、もう一方のグループBには体幹の安定性と骨盤制御に関するスパイダーケージ療法を受けます。
改善は、体幹制御測定スケール (TCMS)、体幹機能障害スケール (TIS)、および総運動機能分類システムによって特定されます。
(GMFCS) レベル I ～ II。
統計分析後の結果により、どの治療法がより効果的であるかがわかります。
結果は SPSS 29 で分析されます。
反復測定 ANOVA によって分析されたデータ
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 8歳から12歳
- 男性も女性も
- (GMFCS) 重症度レベル I ～ II に基づく片麻痺性脳性麻痺
- 指示に従い、治療セッションに参加する能力
除外基準:
• 視力や難聴、心臓の異常など、子供の研究への参加を著しく制限する病状の存在。
- 参加者が治療セッションに積極的に参加する能力を妨げる重度の認知障害。
- 複雑な全身性疾患。
- 制御不能な発作。
- 過去3か月以内のボツリヌス毒素A注射の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
蜘蛛の巣療法と強化運動
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従来のエクササイズを毎日 1 時間、週に 5 日行います。
座位から立位までの補助 (10 ～ 15 --- 15 ～ 20) 体重移動の補助 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) 体幹の回転の補助 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) 股関節の腹筋 / 追加。
演習 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) ブリッジ演習 (10 ～ 15 ---15 ～ 20)
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アクティブコンパレータ：グループB
強化運動を伴う改造スーツ療法
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従来のエクササイズを毎日 1 時間、週に 5 日行います。
座位から立位までの補助 (10 ～ 15 --- 15 ～ 20) 体重移動の補助 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) 体幹の回転の補助 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) 股関節の腹筋 / 追加。
演習 (10 ～ 15 ---15 ～ 20) ブリッジ演習 (10 ～ 15 ---15 ～ 20)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール (TIS)。
時間枠：8週間
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静的なサブスケール。 ダイナミックなサブスケール 各項目には、2 点、3 点、または 4 点の順序スケールが使用されます。 静的および動的座位バランスおよび調整の下位尺度では、達成可能な最大スコアは 7、10、および 6 点です。 TIS の合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲になります。 成人向けの TIS の最新バージョン (バージョン 2.0) では、天井効果のため静的なサブスケールが削除され、合計スコアの範囲は 0 ～ 16 点です。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランク コントロール測定スケール (TCMS)。
時間枠：8週間
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TCMS スケールは、着座時の体幹コントロールを 3 次元で評価します。
最大スコアは 58 点で、20 点が静的バランス、28 点が選択的動作制御、10 点が動的到達能力に相当します。TCMS サブスコアは、静的バランス スコアが約 80% 未満であるため、臨床的に関連があると思われます。 、動的到達スコアの 55% 未満、または選択的動作制御スコアの約 35% 未満が日常生活活動のサポートを必要としました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Izzah Bukhtawar, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。