Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky terapie pavoučí klecí a modifikované oblekové terapie u CP

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky terapie pavoučí klecí a modifikované terapie oblekem na stabilitu trupu a kontrolu pánve u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Spider Cage je součástí univerzální cvičební jednotky. Jedná se o závěsný systém, který pracuje s použitím pásů, elastických šňůr a Thera obleků (Thera obleky zejména pro dětskou mozkovou obrnu). Šňůry jsou dynamické a poskytují přiměřenou podporu, s jejíž pomocí může pacient samostatně vykonávat pohyb. Dětská mozková obrna (DMO) je stav, kdy neprogresivní poruchy držení těla způsobené abnormálním vývojem nebo poškozením center řízení motoriky mozku, které mají za následek abnormální pohyby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se jednat o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. Budou vytvořeny dvě skupiny ve věku 8 až 12 let, do kterých budou účastníci náhodně rozděleni metodou loterie. Skupina A dostane upravené obleky Thera a druhá skupina B dostane terapii pavoučí klecí zaměřenou na stabilitu trupu a kontrolu pánve. Zlepšení bude identifikováno pomocí měřítka řízení trupu (TCMS), stupnice poškození trupu (TIS) a systému klasifikace hrubých motorických funkcí. (GMFCS) úroveň I-II. Výsledek po statistické analýze ukáže, která léčba bude účinnější. Výsledky budou analyzovány na SPSS 29. Data analyzována opakovaným měřením ANOVA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 8 až 12 let

    • Jak mužský, tak ženský
    • Hemiplegická dětská mozková obrna podle stupně závažnosti (GMFCS) I-II
    • Schopnost dodržovat pokyny a účastnit se terapeutického sezení

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost jakýchkoli zdravotních potíží, které by vážně omezovaly účast dítěte ve studii, jako je ztráta zraku nebo sluchu, srdeční anomálie.

    • závažné kognitivní poruchy, které by bránily účastníkovi ve schopnosti aktivně se účastnit terapeutických sezení.
    • Komplikované systémové poruchy.
    • Nekontrolovatelné záchvaty.
    • Použití injekce botulotoxinu A do 3 měsíců před

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
Pavoučí klec terapie spolu s posilovacími cvičeními
Přístroj: pavoučí klec
5 dní v týdnu na hodinu/denně s konvenčním cvičením. Pomocný sit k postavení (10 až 15 --- 15 až 20) Posun hmotnosti (10 až 15 --- 15 až 20) s asistovanou rotací kmene (10 až 15 --- 15 až 20) kyčle ABD / ADD. cvičení (10 až 15---15 až 20) Cvičení mostu (10 až 15---15 až 20)
Aktivní komparátor: skupina B
Upravená terapie obleků spolu s posilovacím cvičením
Přístroj: terapie upravenými obleky
5 dní v týdnu na hodinu/denně s konvenčním cvičením. Pomocný sit k postavení (10 až 15 --- 15 až 20) Posun hmotnosti (10 až 15 --- 15 až 20) s asistovanou rotací kmene (10 až 15 --- 15 až 20) kyčle ABD / ADD. cvičení (10 až 15---15 až 20) Cvičení mostu (10 až 15---15 až 20)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru (TIS).
Časové okno: 8 týdnů

Statická subškála. Dynamická subškála

Pro každou položku se používá 2-, 3- nebo 4bodová pořadová stupnice. Na statické a dynamické subškále rovnováhy a koordinace sedu lze dosáhnout maximálního skóre 7, 10 a 6 bodů. Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon. V nedávné verzi TIS (verze 2.0) pro dospělé byla statická subškála odstraněna z důvodu stropního efektu, celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 16 body.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kmene (TCMS).
Časové okno: 8 týdnů
Stupnice TCMS posuzuje ovládání trupu v sedě ve třech rozměrech. Maximální skóre je 58 bodů, kde 20 bodů odpovídá statické rovnováze, 28 selektivní kontrole pohybu a 10 schopnosti provádět dynamické dosahování dílčích skóre TCMS se zdá být klinicky relevantní, protože děti s méně než přibližně 80 % skóre statické rovnováhy , méně než 55 % skóre dynamického dosahu nebo méně než přibližně 35 % skóre selektivní kontroly pohybu potřebovalo podporu pro každodenní aktivity
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na pavoučí klec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit