Spider Cage Therapyn ja Modified Suit Therapyn vertailevat vaikutukset CP:ssä
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Hämähäkkiterapian ja modifioidun pukuhoidon vertailuvaikutukset vartalon vakauteen ja lantion hallintaan lapsilla, joilla on aivovamma
Spider Cage on osa yleistä harjoitusyksikköä.
Se on ripustusjärjestelmä, joka toimii vöiden, joustonauhojen ja Thera-pukujen (Thera-puvut erityisesti aivohalvaukseen) avulla.
Johdot ovat dynaamisia ja tarjoavat sopivan määrän tukea, jonka avulla potilas voi suorittaa liikettä itsenäisesti.
Aivovamma (CP) on tila, jossa ei-etenevä asennon häiriö johtuu aivojen motoristen ohjauskeskusten epänormaalista kehityksestä tai vauriosta, mikä johtaa epänormaaleihin liikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikkaa.
Muodostetaan kaksi 8-12-vuotiaiden ryhmää, joihin osallistujat jaetaan satunnaisesti arpajaisin.
Ryhmä A saa modifioidut Thera-puvut ja toinen ryhmä B saa hämähäkkiterapiaa vartalon vakautta ja lantionhallintaa varten.
Parannukset tunnistetaan Trunk Control Measurement Scale (TCMS), Trunk impairment scale (TIS) ja bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmällä.
(GMFCS) taso I-II.
Tulos tilastollisen analyysin jälkeen osoittaa, mikä hoito on tehokkaampi.
Tulokset analysoidaan SPSS 29:ssä.
Tiedot analysoitiin toistuvilla mittauksilla ANOVA
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 8–12-vuotiaat
- Sekä mies että nainen
- Hemipleginen aivovamma (GMFCS) vaikeusasteen I-II mukaan
- Kyky noudattaa ohjeita ja osallistua terapiaan
Poissulkemiskriteerit:
• Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka rajoittaisivat vakavasti lapsen osallistumista tutkimukseen, kuten näkö- tai kuulonmenetys, sydänhäiriöt.
- vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka estäisivät osallistujan kykyä osallistua aktiivisesti terapiaistuntoihin.
- Monimutkaiset systeemiset häiriöt.
- Hallitsemattomat kohtaukset.
- Botuliinitoksiini A -injektion käyttö 3 kuukauden sisällä edellisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Hämähäkkiterapiaa sekä vahvistavia harjoituksia
|
5 päivää viikossa tunnin/päivä tavanomaisilla harjoituksilla.
Avustettu istumaan seisomaan (10 - 15---15 - 20) Avustettu painonsiirto (10 - 15---15 - 20) Avustettu vartalon kierto (10 - 15---15 - 20) Lonkka Abd / Add.
harjoitukset (10-15---15-20) Siltaharjoitukset (10-15---15-20)
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Modifioitu pukuterapia sekä vahvistava harjoitus
|
5 päivää viikossa tunnin/päivä tavanomaisilla harjoituksilla.
Avustettu istumaan seisomaan (10 - 15---15 - 20) Avustettu painonsiirto (10 - 15---15 - 20) Avustettu vartalon kierto (10 - 15---15 - 20) Lonkka Abd / Add.
harjoitukset (10-15---15-20) Siltaharjoitukset (10-15---15-20)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Staattinen aliasteikko. Dynaaminen alaskaala Jokaisen kohteen kohdalla käytetään 2-, 3- tai 4-pisteen järjestysasteikkoa. Staattisella ja dynaamisella istumistasapainon ja koordinaation alaskaalalla saavutettavat maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä. TIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. TIS:n äskettäisessä versiossa (versio 2.0) aikuisille staattinen aliasteikko poistettiin kattovaikutuksen vuoksi, kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-16 pisteen välillä. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TCMS-asteikko arvioi istuvan takakonttihallinnan kolmessa ulottuvuudessa.
Maksimipistemäärä on 58 pistettä, joista 20 pistettä vastaa staattista tasapainoa, 28 pistettä selektiivistä liikkeenhallintaa ja 10 kykyä suorittaa dynaamisia saavuttaa TCMS-alipistemäärät näyttivät olevan kliinisesti merkityksellisiä, koska lapset, joilla on alle noin 80 % staattisen tasapainon pisteistä. , alle 55 % dynaamisista tavoittavuuspisteistä tai alle noin 35 % valikoivasta liikkeenhallintapisteestä tarvitsi tukea jokapäiväiseen toimintaan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .