Sammenlignende effekter av Spider Cage-terapi og modifisert draktterapi i CP
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Spider Cage-terapi og modifisert draktterapi på trunkstabilitet og bekkenkontroll hos barn med cerebral parese
Spider Cage er en del av den universelle treningsenheten.
Det er et opphengssystem som fungerer med bruk av belter, elastiske snorer og Thera-dresser (Thera-drakter spesielt for cerebral parese).
Snorer er dynamiske og gir en passende mengde støtte ved hjelp av hvilken pasient kan utføre bevegelse uavhengig.
Cerebral parese (CP) er en tilstand hvor ikke-progressive kroppsforstyrrelser forårsaket av unormal utvikling av, eller skade på, motoriske kontrollsentre i hjernen som resulterer i unormale bevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert kontrollert prøvelse der ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
To grupper på 8 til 12 år vil bli dannet der deltakerne deles tilfeldig etter lotterimetode.
Gruppe A vil få modifiserte Thera-drakter og den andre gruppe B vil få behandling med edderkoppbur på stammestabilitet og bekkenkontroll.
Forbedring vil bli identifisert av Trunk Control Measurement Scale (TCMS), Trunk impairment scale (TIS) og system for grovmotorisk funksjonsklassifisering.
(GMFCS) nivå I-II.
Resultatet etter statistisk analyse vil vise hvilken behandling som vil være mer effektiv.
Resultatene vil bli analysert på SPSS 29.
Data analysert ved gjentatte mål ANOVA
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 8 til 12 år
- Både mann og kvinne
- Hemiplegisk cerebral parese i henhold til (GMFCS) alvorlighetsgrad I-II
- Evne til å følge instruksjoner og delta i terapisesjoner
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse av medisinske tilstander som i alvorlig grad vil begrense et barns deltakelse i studien som syn eller hørselstap, hjerteanomalier.
- alvorlige kognitive svikt som ville hindre deltakerens evne til å delta aktivt i terapisesjoner.
- Kompliserte systemiske lidelser.
- Ukontrollerbare anfall.
- Bruk av botulinumtoksin A-injeksjon innen 3 måneder etter tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
Edderkoppburterapi sammen med styrkeøvelser
|
5 dager i uken i en time/daglig med konvensjonelle øvelser.
Assistert sitte å stå (10 til 15---15 til 20) Assistert vektskifte (10 til 15---15 til 20) Assistert trunkrotasjon (10 til 15---15 til 20) Hofte Abd / Legg til.
øvelser (10 til 15---15 til 20) Bridgeøvelser (10 til 15---15 til 20)
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Modifisert dressterapi sammen med styrkende trening
|
5 dager i uken i en time/daglig med konvensjonelle øvelser.
Assistert sitte å stå (10 til 15---15 til 20) Assistert vektskifte (10 til 15---15 til 20) Assistert trunkrotasjon (10 til 15---15 til 20) Hofte Abd / Legg til.
øvelser (10 til 15---15 til 20) Bridgeøvelser (10 til 15---15 til 20)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS).
Tidsramme: 8 uker
|
Den statiske underskalaen. Den dynamiske underskalaen For hvert element brukes en 2-, 3- eller 4-punkts ordinær skala. På de statiske og dynamiske sittende balanse- og koordinasjonsunderskalaene er de maksimale poengsummene som kan oppnås 7, 10 og 6 poeng. Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse. I en nyere versjon av TIS (versjon 2.0) for voksne ble den statiske underskalaen fjernet på grunn av en takeffekt, total poengsum varierer mellom 0 og 16 poeng. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
Tidsramme: 8 uker
|
TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner.
Maksimal poengsum er 58 poeng der 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll, og 10 til evnen til å utføre dynamisk nå TCMS-subskårer så ut til å være klinisk relevante fordi barn med mindre enn rundt 80 % av den statiske balansepoengsummen. , mindre enn 55 % av den dynamiske poengsummen, eller mindre enn rundt 35 % av den selektive bevegelseskontrollscore, trengte støtte for daglige aktiviteter
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .