이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CP에서 거미 케이지 치료와 변형 수트 치료의 비교 효과

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

뇌성마비 아동의 체간 안정성과 골반 조절에 대한 거미 케이지 치료와 변형 수트 치료의 비교 효과

스파이더 케이지(Spider Cage)는 범용 운동 장치의 일부입니다. 이는 벨트, 고무줄 및 Thera 슈트(특히 뇌성마비를 위한 Thera 슈트)를 사용하여 작동하는 서스펜션 시스템입니다. 코드는 역동적이며 환자가 독립적으로 운동을 수행할 수 있도록 적절한 지지력을 제공합니다. 뇌성마비(CP)는 뇌의 운동 조절 중추가 비정상적으로 발달하거나 손상되어 비정상적인 움직임을 초래하여 진행되지 않는 자세 장애를 의미합니다.

연구 개요

상세 설명

비확률 편의추출 기법을 사용하는 무작위대조시험이 될 것이다. 8~12세의 두 그룹이 구성되며 참가자는 추첨 방식으로 무작위로 나누어집니다. A 그룹에는 변형된 Thera 슈트가 제공되고, 다른 그룹 B에는 몸통 안정성 및 골반 조절에 대한 거미 케이지 치료가 제공됩니다. 개선 사항은 몸통 제어 측정 척도(TCMS), 몸통 손상 척도(TIS) 및 총 운동 기능 분류 시스템을 통해 식별됩니다. (GMFCS) 레벨 I-II. 통계 분석 후 결과는 어떤 치료법이 더 효과적인지 보여줍니다. 결과는 SPSS 29에서 분석됩니다. 반복 측정 ANOVA로 분석된 데이터

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 8~12세

    • 남성과 여성 모두
    • (GMFCS) 심각도 수준 I-II에 따른 편마비 뇌성 마비
    • 지시사항을 따르고 치료 세션에 참여할 수 있는 능력

제외 기준:

  • • 시력 또는 청력 상실, 심장 기형 등 아동의 연구 참여를 심각하게 제한할 수 있는 질병이 존재합니다.

    • 치료 세션에 적극적으로 참여하는 참가자의 능력을 방해하는 심각한 인지 장애.
    • 복잡한 전신 장애.
    • 통제할 수 없는 발작.
    • 이전 3개월 이내에 보툴리눔 톡신 A 주사제를 투여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
강화 운동과 함께 거미 케이지 치료
주 5일 1시간/매일 일반 운동으로 진행됩니다. 앉았다 일어서기 보조(10~15---15~20) 체중 이동 보조(10~15---15~20) 몸통 회전 보조(10~15---15~20) 엉덩이 복부/추가. 운동(10~15---15~20) 브리지 운동(10~15---15~20)
활성 비교기: 그룹 B
강화운동과 함께 변형수트테라피
주 5일 1시간/매일 일반 운동으로 진행됩니다. 앉았다 일어서기 보조(10~15---15~20) 체중 이동 보조(10~15---15~20) 몸통 회전 보조(10~15---15~20) 엉덩이 복부/추가. 운동(10~15---15~20) 브리지 운동(10~15---15~20)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 손상 척도(TIS).
기간: 8주

정적 하위 척도. 동적 하위 척도

각 항목에 대해 2점, 3점 또는 4점 순서 척도가 사용됩니다. 정적 및 동적 앉은 자세 균형 및 협응 하위 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 7점, 10점, 6점입니다. TIS의 총점 범위는 최소 성능의 경우 0점부터 완벽한 성능의 경우 23점입니다. 성인을 위한 최신 버전의 TIS(버전 2.0)에서는 천장 효과로 인해 정적 하위 척도가 제거되었으며 총 점수 범위는 0~16점입니다.

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 제어 측정 척도(TCMS).
기간: 8주
TCMS 척도는 앉은 자세의 몸통 조절을 3차원으로 평가합니다. 최대점수는 58점으로 20점은 정적 균형, 28점은 선택적 움직임 조절, 10점은 동적 도달 능력 수행 능력 TCMS 하위 점수는 정적 균형 점수가 약 80% 미만이므로 임상적으로 관련이 있는 것으로 보입니다. , 동적 도달 점수의 55% 미만 또는 선택적 움직임 제어 점수의 약 35% 미만은 일상 생활 활동에 대한 지원이 필요함
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다