Efectos comparativos de la terapia con jaula de araña y la terapia con traje modificado en la parálisis cerebral
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la terapia con jaula de araña y la terapia con traje modificado sobre la estabilidad del tronco y el control pélvico en niños con parálisis cerebral
Spider Cage es parte de la unidad de ejercicio universal.
Es un sistema de suspensión, que funciona mediante cinturones, cordones elásticos y trajes Thera (trajes Thera especiales para parálisis cerebral).
Las cuerdas son dinámicas y proporcionan una cantidad adecuada de apoyo con la ayuda del cual el paciente puede realizar movimientos de forma independiente.
La parálisis cerebral (PC) es una afección en la que se producen trastornos no progresivos de la postura causados por un desarrollo anormal o daño de los centros de control motor del cerebro que provocan movimientos anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo controlado aleatorio en el que se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
Se formarán dos grupos de 8 a 12 años en los que los participantes se dividirán aleatoriamente mediante método de lotería.
El grupo A recibirá trajes Thera modificados y el otro grupo B recibirá terapia de jaula de araña para la estabilidad del tronco y el control pélvico.
La mejora se identificará mediante la Escala de medición del control del tronco (TCMS), la escala de deterioro del tronco (TIS) y el sistema de clasificación de la función motora gruesa.
(GMFCS) nivel I-II.
El resultado después del análisis estadístico mostrará qué tratamiento será más eficaz.
Los resultados se analizarán en SPSS 29.
Datos analizados mediante ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• 8 a 12 años de edad
- Tanto masculino como femenino
- Parálisis cerebral hemipléjica según (GMFCS) nivel de gravedad I-II
- Capacidad para seguir instrucciones y participar en sesiones de terapia.
Criterio de exclusión:
• Presencia de cualquier condición médica que limitaría severamente la participación de un niño en el estudio como pérdida de visión o audición, anomalías cardíacas.
- Deterioros cognitivos graves que obstaculizarían la capacidad del participante para participar activamente en las sesiones de terapia.
- Trastornos sistémicos complicados.
- Convulsiones incontrolables.
- Uso de la inyección de toxina botulínica A dentro de los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Terapia de jaula de araña junto con ejercicios de fortalecimiento.
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5 días a la semana durante una hora/diaria con ejercicios convencionales.
Sentarse a levantarse asistido (10 a 15---15 a 20) Cambio de peso asistido (10 a 15---15 a 20) Rotación de tronco asistida (10 a 15---15 a 20) Cadera Abd / Add.
ejercicios (10 a 15---15 a 20) Ejercicios de puente (10 a 15---15 a 20)
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Comparador activo: grupo B
Terapia de trajes modificados junto con ejercicios de fortalecimiento.
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5 días a la semana durante una hora/diaria con ejercicios convencionales.
Sentarse a levantarse asistido (10 a 15---15 a 20) Cambio de peso asistido (10 a 15---15 a 20) Rotación de tronco asistida (10 a 15---15 a 20) Cadera Abd / Add.
ejercicios (10 a 15---15 a 20) Ejercicios de puente (10 a 15---15 a 20)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Deterioro del Tronco (TIS).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La subescala estática. La subescala dinámica Para cada ítem se utiliza una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos. En las subescalas de equilibrio y coordinación sentado estático y dinámico, las puntuaciones máximas que se pueden alcanzar son 7, 10 y 6 puntos. La puntuación total de TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo y 23 para un rendimiento perfecto. En una versión reciente del TIS (versión 2.0) para adultos, se eliminó la subescala estática debido a un efecto techo; la puntuación total oscila entre 0 y 16 puntos. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Medición de Control de Troncales (TCMS).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala TCMS evalúa el control del tronco sentado en tres dimensiones.
La puntuación máxima es 58 puntos, donde 20 puntos corresponden al equilibrio estático, 28 al control selectivo del movimiento y 10 a la capacidad de realizar actividades dinámicas. Las subpuntuaciones de TCMS parecieron ser clínicamente relevantes porque los niños con menos del 80% de la puntuación de equilibrio estático , menos del 55% de la puntuación de alcance dinámico, o menos de alrededor del 35% de la puntuación de control selectivo del movimiento necesitaban apoyo para las actividades de la vida diaria
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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