Effets comparatifs de la thérapie Spider Cage et de la thérapie par combinaison modifiée dans la CP
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la thérapie par cage d'araignée et de la thérapie par combinaison modifiée sur la stabilité du tronc et le contrôle pelvien chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Spider Cage fait partie de l’unité d’exercice universelle.
Il s'agit d'un système de suspension qui fonctionne à l'aide de ceintures, de cordons élastiques et de combinaisons Thera (combinaisons Thera spécialement pour la paralysie cérébrale).
Les cordes sont dynamiques et fournissent un soutien approprié avec lequel le patient peut effectuer des mouvements de manière indépendante.
La paralysie cérébrale (PC) est une maladie caractérisée par des troubles non progressifs de la posture causés par un développement anormal ou des dommages aux centres de contrôle moteur du cerveau, entraînant des mouvements anormaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé dans lequel une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée.
Deux groupes de 8 à 12 ans seront formés dans lesquels les participants seront répartis au hasard par tirage au sort.
Le groupe A recevra des combinaisons Thera modifiées et l'autre groupe B recevra une thérapie en cage d'araignée sur la stabilité du tronc et le contrôle pelvien.
L'amélioration sera identifiée par l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS), l'échelle de déficience du tronc (TIS) et le système de classification de la fonction motrice globale.
(GMFCS) niveau I-II.
Le résultat après analyse statistique montrera quel traitement sera le plus efficace.
Les résultats seront analysés sur SPSS 29.
Données analysées par ANOVA à mesures répétées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• 8 à 12 ans
- À la fois mâle et femelle
- Paralysie cérébrale hémiplégique selon le niveau de gravité I-II (GMFCS)
- Capacité à suivre les instructions et à participer à une séance de thérapie
Critère d'exclusion:
• Présence de toute condition médicale qui limiterait sévèrement la participation d'un enfant à l'étude comme une perte de vision ou d'audition, des anomalies cardiaques.
- troubles cognitifs graves qui entraveraient la capacité du participant à participer activement aux séances de thérapie.
- Troubles systémiques compliqués.
- Des crises incontrôlables.
- Utilisation de l’injection de toxine botulique A dans les 3 mois précédant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe A
Thérapie en cage d'araignée et exercices de renforcement
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5 jours par semaine à raison d'une heure/jour avec des exercices conventionnels.
Position assise/debout assistée (10 à 15---15 à 20) Transfert de poids assisté (10 à 15---15 à 20) Rotation assistée du tronc (10 à 15---15 à 20) Hanche Abd / Add.
exercices (10 à 15---15 à 20) Exercices de bridge (10 à 15---15 à 20)
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Comparateur actif: groupe B
Thérapie par combinaisons modifiées et exercices de renforcement
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5 jours par semaine à raison d'une heure/jour avec des exercices conventionnels.
Position assise/debout assistée (10 à 15---15 à 20) Transfert de poids assisté (10 à 15---15 à 20) Rotation assistée du tronc (10 à 15---15 à 20) Hanche Abd / Add.
exercices (10 à 15---15 à 20) Exercices de bridge (10 à 15---15 à 20)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déficience du tronc (TIS).
Délai: 8 semaines
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La sous-échelle statique. La sous-échelle dynamique Pour chaque élément, une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points est utilisée. Sur les sous-échelles statiques et dynamiques d’équilibre et de coordination en position assise, les scores maximaux pouvant être atteints sont de 7, 10 et 6 points. Le score total du TIS varie entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance parfaite. Dans une version récente du TIS (version 2.0) destinée aux adultes, la sous-échelle statique a été supprimée en raison d'un effet plafond, le score total étant compris entre 0 et 16 points. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS).
Délai: 8 semaines
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L'échelle TCMS évalue le contrôle du tronc assis en trois dimensions.
Le score maximum est de 58 points, dont 20 points correspondent à l'équilibre statique, 28 au contrôle sélectif des mouvements et 10 à la capacité d'effectuer des sous-scores dynamiques pour atteindre le TCMS semblent être cliniquement pertinents car les enfants avec moins d'environ 80 % du score d'équilibre statique. , moins de 55 % du score d'atteinte dynamique, ou moins d'environ 35 % du score de contrôle sélectif des mouvements nécessitaient un soutien pour les activités de la vie quotidienne
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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