Efeitos comparativos da terapia com gaiola de aranha e da terapia com traje modificado na PC
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da terapia com gaiola de aranha e da terapia com traje modificado na estabilidade do tronco e no controle pélvico em crianças com paralisia cerebral
Spider Cage faz parte da unidade universal de exercícios.
É um sistema de suspensão, que funciona com uso de cintos, cordões elásticos e trajes Thera (fatos Thera especialmente para paralisia cerebral).
Os cordões são dinâmicos e fornecem uma quantidade adequada de suporte com a ajuda da qual o paciente pode realizar movimentos de forma independente.
A Paralisia Cerebral (PC) é uma condição em que distúrbios não progressivos da postura são causados pelo desenvolvimento anormal ou danos aos centros de controle motor do cérebro, resultando em movimentos anormais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado no qual será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência.
Serão formadas duas turmas de 8 a 12 anos nas quais os participantes serão divididos aleatoriamente por sorteio.
O Grupo A receberá trajes Thera modificados e o outro grupo B receberá terapia de gaiola de aranha para estabilidade do tronco e controle pélvico.
A melhoria será identificada pela Escala de Medição de Controle do Tronco (TCMS), escala de comprometimento do tronco (TIS) e sistema de classificação da função motora grossa.
(GMFCS) nível I-II.
O resultado após análise estatística mostrará qual tratamento será mais eficaz.
Os resultados serão analisados no SPSS 29.
Dados analisados por ANOVA de medidas repetidas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• 8 a 12 anos de idade
- Tanto masculino quanto feminino
- Paralisia cerebral hemiplégica de acordo com o nível de gravidade I-II (GMFCS)
- Capacidade de seguir instruções e participar de sessões de terapia
Critério de exclusão:
• Presença de quaisquer condições médicas que possam limitar severamente a participação de uma criança no estudo, como perda de visão ou audição, anomalias cardíacas.
- deficiências cognitivas graves que prejudicariam a capacidade do participante de participar ativamente nas sessões de terapia.
- Distúrbios sistêmicos complicados.
- Convulsões incontroláveis.
- Uso de injeção de toxina botulínica A nos 3 meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
Terapia com gaiola de aranha junto com exercícios de fortalecimento
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5 dias por semana durante uma hora/diariamente com exercícios convencionais.
Sentar para ficar de pé assistido (10 a 15---15 a 20) Mudança de peso assistida (10 a 15---15 a 20) Rotação assistida do tronco (10 a 15---15 a 20) Quadril Abd / Add.
exercícios (10 a 15---15 a 20) Exercícios de ponte (10 a 15---15 a 20)
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Comparador Ativo: grupo B
Terapia de ternos modificados junto com exercícios de fortalecimento
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5 dias por semana durante uma hora/diariamente com exercícios convencionais.
Sentar para ficar de pé assistido (10 a 15---15 a 20) Mudança de peso assistida (10 a 15---15 a 20) Rotação assistida do tronco (10 a 15---15 a 20) Quadril Abd / Add.
exercícios (10 a 15---15 a 20) Exercícios de ponte (10 a 15---15 a 20)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comprometimento do Tronco (TIS).
Prazo: 8 semanas
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A subescala estática. A subescala dinâmica Para cada item é utilizada uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos. Nas subescalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica, as pontuações máximas que podem ser alcançadas são 7, 10 e 6 pontos. A pontuação total do TIS varia entre 0 para desempenho mínimo e 23 para desempenho perfeito. Numa versão recente do TIS (versão 2.0) para adultos, a subescala estática foi removida devido a um efeito teto, a pontuação total varia entre 0 e 16 pontos. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS).
Prazo: 8 semanas
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A escala TCMS avalia o controle do tronco sentado em três dimensões.
A pontuação máxima é de 58 pontos, onde 20 pontos correspondem ao equilíbrio estático, 28 ao controle seletivo do movimento e 10 à capacidade de realizar dinâmicas, alcançando subpontuações do TCMS que parecem ser clinicamente relevantes porque crianças com menos de cerca de 80% da pontuação do equilíbrio estático , menos de 55% da pontuação de alcance dinâmico, ou menos de cerca de 35% da pontuação de controle seletivo de movimento precisava de suporte para atividades da vida diária
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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