Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Spider Cage-terapi og modificeret dragtterapi i CP

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af Spider Cage-terapi og modificeret dragtterapi på trunkstabilitet og bækkenkontrol hos børn med cerebral parese

Spider Cage er en del af den universelle træningsenhed. Det er et ophængssystem, som fungerer med brug af bælter, elastiksnore og Thera-dragter (Thera-dragter specielt til cerebral parese). Snore er dynamiske og giver en passende mængde støtte, ved hjælp af hvilken patienten kan udføre bevægelse uafhængigt. Cerebral parese (CP) er en tilstand, hvor ikke-progressive kropsforstyrrelser forårsaget af unormal udvikling af eller beskadigelse af hjernens motoriske kontrolcentre, hvilket resulterer i unormale bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være randomiseret kontrolleret forsøg, hvor ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt. To grupper i alderen 8 til 12 år vil blive dannet, hvor deltagerne vil blive opdelt tilfældigt efter lotterimetode. Gruppe A vil få modificerede Thera-dragter, og den anden gruppe B vil modtage behandling med edderkoppebur på trunkstabilitet og bækkenkontrol. Forbedringer vil blive identificeret af Trunk Control Measurement Scale (TCMS), Trunk impairment scale (TIS) og grovmotorisk funktionsklassifikationssystem. (GMFCS) niveau I-II. Resultatet efter statistisk analyse vil vise, hvilken behandling der vil være mere effektiv. Resultater vil blive analyseret på SPSS 29. Data analyseret ved gentagne målinger ANOVA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • 8 til 12 år

    • Både mand og kvinde
    • Hemiplegisk cerebral parese i henhold til (GMFCS) sværhedsgrad I-II
    • Evne til at følge instruktioner og deltage i terapisession

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der alvorligt ville begrænse et barns deltagelse i undersøgelsen, såsom syn eller høretab, hjerteanomalier.

    • svære kognitive svækkelser, der ville hæmme deltagerens mulighed for aktivt at deltage i terapisessioner.
    • Komplicerede systemiske lidelser.
    • Ukontrollerbare anfald.
    • Brug af Botulinum toksin A-injektion inden for 3 måneder efter forudgående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Edderkoppebur-terapi sammen med styrkende øvelser
Enhed: edderkoppebur
5 dage om ugen i en time/dagligt med konventionelle øvelser. Assisteret at sidde at stå (10 til 15---15 til 20) Assisteret vægtskift (10 til 15---15 til 20) Assisteret trunkrotation (10 til 15---15 til 20) Hofte Abd / Add. øvelser (10 til 15---15 til 20) Bridgeøvelser (10 til 15---15 til 20)
Aktiv komparator: gruppe B
Modificeret jakkesæt terapi sammen med styrkende træning
Enhed: modificeret jakkesæt terapi
5 dage om ugen i en time/dagligt med konventionelle øvelser. Assisteret at sidde at stå (10 til 15---15 til 20) Assisteret vægtskift (10 til 15---15 til 20) Assisteret trunkrotation (10 til 15---15 til 20) Hofte Abd / Add. øvelser (10 til 15---15 til 20) Bridgeøvelser (10 til 15---15 til 20)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (TIS).
Tidsramme: 8 uger

Den statiske underskala. Den dynamiske underskala

For hvert emne anvendes en 2-, 3- eller 4-punkts ordinalskala. På de statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationsunderskalaer er de maksimale scorer, der kan opnås, 7, 10 og 6 point. Den samlede score for TIS varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en perfekt ydeevne. I en nyere version af TIS (version 2.0) for voksne blev den statiske underskala fjernet på grund af en lofteffekt, den samlede score ligger mellem 0 og 16 point.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
Tidsramme: 8 uger
TCMS-skalaen vurderer siddende bagagerumskontrol i tre dimensioner. Den maksimale score er 58 point, hvor 20 point svarer til statisk balance, 28 til selektiv bevægelseskontrol og 10 til evnen til at udføre dynamisk at nå TCMS subscores syntes at være klinisk relevante, fordi børn med mindre end omkring 80 % af den statiske balancescore , mindre end 55 % af den dynamiske nå-score eller mindre end omkring 35 % af den selektive bevægelseskontrolscore havde brug for støtte til dagligdagsaktiviteter
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Izzah Bukhtawar, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med edderkoppebur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner