選択された進行性固形腫瘍患者における AMT-562

包含基準:

• 1. 患者は、ICF を理解して署名し、治験来院スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する意欲と能力がなければなりません。
• 2. 年齢 18 歳以上（同意を得た時点）。
• 3. 組織学的に切除不能と確認された進行性固形腫瘍を有する患者。
• 4. 少なくとも1つの全身療法を受けており、最新の治療中または治療後に放射線学的または臨床的に進行性疾患（PD）と判定され、さらなる標準治療が利用できない患者、または標準治療に耐えられない患者。
• 5. 患者は、RECIST バージョン 1.1 に従って、少なくとも 1 つの測定可能な病変を持っていなければなりません。
• 6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1。
• 7. 平均余命が 3 か月以上。
• 8. 患者は十分な臓器機能を持っていなければなりません
• 9. 妊娠の可能性のある女性（WCBP）。避妊手術を受けていない、または少なくとも連続 12 か月間自然に閉経していない（つまり、連続 12 か月の間に月経があった）性的に成熟した女性として定義されます。 ）は、治験治療中および IMP の最後の投与後少なくとも 12 週間は 2 つの効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 10. WCBP は、IMP の初回投与前 7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 11. 男性患者は、たとえ精管切除術が成功したとしても、治験治療中および最後の IMP 投与後少なくとも 12 週間はラテックスコンドームを使用することに同意しなければなりません。
• 12. 研究治療中および IMP の最後の投与後少なくとも 12 週間は、男性患者は精子を提供しないことに同意しなければならず、女性患者は卵子を提供しないことに同意しなければならない。
• 13. スクリーニング時の腫瘍組織サンプル（アーカイブ標本または新鮮な生検材料のいずれか）の入手可能性。

除外基準:

• 1. 中枢神経系 (CNS) 転移。
• 2. 全身療法を必要とする活動性または慢性の皮膚疾患。
• 3. スティーブンジョンソン症候群または中毒性表皮壊死融解症候群の病歴。
• 4. 以前の全身性抗腫瘍治療によるグレード>1の持続毒性。
• 5. IMPの初回投与前の5半減期または21日のいずれか短い方以内の全身性抗腫瘍療法。
• 6. 6 か月以内に総放射線量 20 Gy 以上の肺野への放射線療法、28 日以内に広視野放射線療法。
• 7. IMPの初回投与前28日以内に大手術を受けた、またはそのような介入の副作用から回復していない。
• 8. 重篤な心疾患。
• 9. (非感染性) 間質性肺疾患 (ILD)/肺炎の病歴がある。
• 10. IMPの初回投与前の6ヶ月以内の一過性脳虚血発作、脳血管障害、深部静脈血栓症、または肺塞栓を含む血栓塞栓症または脳血管事象の病歴。
• 11.B型肝炎(HBV)、C型肝炎(HCV)、既知のヒト免疫不全ウイルス(HIV)を含む、急性および/または臨床的に重大な細菌、真菌またはウイルス感染症。
• 12. IMPの初回投与前の28日以内の生ワクチンの投与。
• 13.初回投与前2週間以内および治験治療中のシトクロムP450 3Aまたは1A2酵素（CYP3AまたはCYP1A2）の強力な阻害剤または誘導剤による同時治療を必要とする患者。
• 14. モノクローナル抗体に対する重度のアレルギー/過敏症（治療中止を引き起こす）が既知または疑われる患者。
• 15. IMP のコンポーネントに対する不耐性が既知または疑わしい。
• 16. 別の治験治療臨床試験への同時参加。
• 17. 進行中のアルコールまたは薬物乱用が知られている患者。
• 18. 妊娠中または授乳中の女性。
• 19. 患者がインフォームドコンセントを与えること、または治験に従うことを妨げる精神的または医学的状態、またはその他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加またはIMP投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または試験の実施を妨げる可能性のある検査異常研究結果の解釈に問題があり、研究者の判断により、患者をこの研究に登録するのは不適切であると判断した場合。
• 20. IMPの初回投与前の5年以内に封入体診断以外の悪性腫瘍の既往歴がある。