頭頸部扁平上皮癌におけるオンコスタチン M の役割の研究

OSM、OSM-R、および主要な炎症性サイトカインとその受容体（LIFR、Gp130、IL-31、IL6、IL-1β、TNF-α、IL-4、IL-10、IL）の転写産物の相対発現-34、CXCL8、CXCL2、IL-17、および GCSF) を腫瘍生検サンプルと非腫瘍生検サンプルの間で比較します。

これらの比較は、疾患段階 (限局性、局所進行性、転移性) によっても階層化されます。

サイトカイン発現は、窒素中での凍結組織生検（腫瘍および非腫瘍）に対する RNA 抽出および逆転写後の RT-qPCR によって研究され、値は 2 つの一般的なハウスキーピング遺伝子、GADPH およびアクチンの発現との関連で表されます。 B.

組織は、OSM 陽性 (陽性染色) または陰性 (染色なし)、および OSM-R 陽性または陰性として分類されます。 陽性患者と陰性患者の無増悪生存期間が比較されます。

PFS は複合基準として定義されます: 測定対象の進行 > 20%、進行 > 20%、かつ少なくとも 5mm および新たな病変の出現 PFS は 12 か月および 18 か月後に測定されます。

生検は、OSM / OSM-R 過剰発現組織 (比: 腫瘍粘膜における OSM および OSM-R の相対発現 / RT-qPCR による正常粘膜における OSM および OSM-R の相対発現が中央値を上回る) または過発現組織として分類されます。 (中央値を下回る比率)。

過剰発現患者と過発現患者の無増悪生存期間を比較します。

PFS は複合基準として定義されます: 測定対象の進行 > 20%、進行 > 20%、かつ少なくとも 5mm および新たな病変の出現 PFS は 12 か月および 18 か月後に測定されます。

OSM およびその他のサイトカイン (LIFR、le Gp130、l'IL-31、l'IL6、l'IL-1β、le TNF-α、l'IL-4、l'IL-10、l'IL-34、le CXCL8、CXCL2、IL-17、GCSFなど）は、患者の血清に対する半定量的ELISA技術によって分析されます。

同じサイトカインが腫瘍粘膜で RT-qPCR によって評価されます。 RT-qPCR による相対発現と血清濃度の比較が研究される予定です。

患者は、半定量的ELISA技術を使用して、ベースラインでのOSMの血清濃度が高いか、ベースラインでの血清濃度が低いか(濃度カットオフは文献では不明)に分類されます。

過剰発現患者と過発現患者の無増悪生存期間を比較します。

PFS は複合基準として定義されます: 測定対象の進行 > 20%、進行 > 20%、かつ少なくとも 5mm および新たな病変の出現 PFS は 12 か月および 18 か月後に測定されます。

血清中に投与された各サイトカインについて、その濃度の変動 (R= T0 - (T0+Dt/T0))*100 が 3 か月目 (V2 来院と定義) での反応に影響を与えるかどうかを説明します。

応答率は (RECIST v1.1) として定義されます。

完全寛解 : 3 か月の時点で臨床的または放射線学的に評価できる残存疾患はない 部分寛解 : 30% を超える測定可能ターゲットの減少だが、依然として評価可能 安定した疾患 : 30% 未満の減少と進行の間で測定可能ターゲットの修正進捗状況が 20% 未満 : 測定可能な目標の進捗状況が 20% 以上