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中国の婦人科外来患者における外陰膣カンジダ症の株型と危険因子に関する疫学研究

2023年12月28日 更新者:Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

中国の複数の施設の婦人科外来患者における外陰膣カンジダ症の株型と危険因子に関する疫学研究

我々は、中国における外陰膣カンジダ症の病原菌株と高危険因子に関する国家疫学調査を実施し、薬剤耐性分析を実施することを提案した。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

外陰腟カンジダ症は、致死的感染症となることはまれですが、再発率が高い粘膜感染症です。 外陰膣カンジダ症は、多くの場合、生活の質の低下や深刻な経済的負担を引き起こします。 しかし、外陰膣カンジダ症の病因についてはほとんどわかっていませんでした。 したがって、女性の健康への影響を軽減するには、より良い診断と治療方法が必要です。

2017年、廖教授が主導した全国外陰膣カンジダ症疫学調査では、中国10都市12病院のさまざまな患者から543株の真菌が分離され、そのうち再発外陰膣カンジダ症株が​​15.7%を占めていたことが示された。 最も一般的な病原菌株はカンジダ アルビカンス (460 種、84.71%) で、最も一般的な非アルビカンス株はカンジダ グラブラ (47 種、8.66%) でした。 さらに、92 の分離株 (20.4%) は中国北部の風土病の新しい枝に属していました。 非アルビカンスによって引き起こされる外陰膣カンジダ症の膣症状は、カンジダ・アルビカンスによって引き起こされる外陰膣カンジダ症と比較して通常は軽いです。 しかし、アゾールに対する固有の耐性と後天的な耐性機構は、非アルビカン症の治療を複雑にする可能性があり、多くの場合、非アルビカン症を治癒するには長期の抗真菌治療またはその他の治療が必要です。

抗真菌薬に対するさまざまな種類のカンジダの耐性率は時間の経過とともに変化し、一般的な抗真菌薬は真菌に対する耐性を選択的に誘導し、真菌は抗真菌薬に対する耐性を交差誘導することを考慮すると、分布と耐性を評価することは非常に重要です。長期的にはカンジダ種の感染を抑制します。 カンジダ感染症の最近の状況や薬剤耐性を理解するためのカンジダ疫学データを正確かつ効果的に取得することは、治療を改善するための臨床治療を効果的に導くことができ、臨床診断と治療において非常に重要な役割を果たします。 したがって、廖教授は、臨床医をより良い外陰膣カンジダ症治療に導くために、中国で外陰膣カンジダ症の病原菌株と高危険因子に関する全国疫学調査を再度実施し、薬剤耐性分析を実施することを提案した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外陰膣カンジダ症の症状と肯定的な文化を持つ女性

説明

包含基準:

  1. 婦人科外来
  2. 年齢≧18歳
  3. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名
  4. 外陰膣カンジダ症の診断と症状診断付き(あらゆる種類の外陰膣カンジダ症が含まれます)
  5. 性生活の歴史

除外基準:

  1. 抗真菌薬を 7 日以内に使用した(経口または局所)
  2. 膣サンプリングの禁忌がある場合
  3. 臨床医が含めるには不適切と判断したその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中国の婦人科外陰膣カンジダ症外来患者由来の菌株の構成と分布
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一般的に使用される抗真菌治療の感受性と耐性を評価する
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで
中国の婦人科外陰膣カンジダ症外来患者の危険因子を評価する
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで
中国の婦人科外陰膣カンジダ症外来患者の年齢別の割合を推定する(出産可能年齢と非出産可能年齢)
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで
中国の婦人科外陰膣カンジダ症外来患者の臨床診断と微生物学的診断の一貫性分析
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで
中国の婦人科外来患者におけるさまざまなタイプの外陰膣カンジダ症の割合を推定する
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで
全国の婦人科外来患者における外陰膣カンジダ症患者の神経精神的行動を評価する
時間枠:2024年1月から2025年1月まで
2024年1月から2025年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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