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我国妇科门诊患者外阴阴道念珠菌病菌株类型及危险因素流行病学研究

2023年12月28日 更新者:Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

我国多点妇科门诊患者外阴阴道念珠菌病菌株类型及危险因素流行病学研究

我们拟开展全国外阴阴道念珠菌病病原菌及高危因素流行病学研究,并进行耐药性分析。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

外阴阴道念珠菌病是一种粘膜感染性疾病,很少发生致命感染,但复发率较高。 外阴阴道念珠菌病常常导致生活质量下降和严重的经济负担。 然而,我们对外阴阴道念珠菌病的发病机制知之甚少。 因此需要更好的诊断和治疗方法来减少对女性健康的影响。

2017年,廖教授主导的全国外阴阴道念珠菌病流行病学调查显示,从我国10个城市12家医院的不同患者体内分离出543株真菌,其中复发性外阴阴道念珠菌病菌株占15.7%。 最常见的致病菌株是白色念珠菌(460种,84.71%),最常见的非白色念珠菌是光念珠菌(47种,8.66%)。 此外,92株(20.4%)属于华北特有的新分支。 与白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病相比,非白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病的阴道症状通常较轻微。 然而,对唑类的固有耐药性以及获得性耐药机制可能会使非白色念珠菌的治疗复杂化,并且通常需要长期抗真菌治疗或其他治疗来清除非白色念珠菌。

鉴于不同类型念珠菌对抗真菌药物的耐药率随时间变化,常见抗真菌药物对真菌有选择性诱导耐药性,而真菌对抗真菌药物有交叉诱导耐药性,评估其分布和耐药性非常重要念珠菌属的长期存在。 准确有效地获取念珠菌流行病学数据,了解念珠菌感染的近期状况和耐药情况,可以有效指导临床治疗,提高治疗效果,在临床诊疗中发挥非常重要的作用。 因此,廖教授建议再次对我国外阴阴道念珠菌病的致病菌株和高危因素进行全国流行病学研究,并进行耐药性分析,以指导临床医生更好地治疗外阴阴道念珠菌病。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有外阴阴道念珠菌病症状和阳性培养的女性

描述

纳入标准:

  1. 妇科门诊
  2. 年龄≧18岁
  3. 自愿签署知情同意书
  4. 外阴阴道念珠菌病的诊断和症状(可包括所有类型的外阴阴道念珠菌病)
  5. 性生活史

排除标准:

  1. 7天内使用过抗真菌药物(口服或外用)
  2. 有阴道取样禁忌症
  3. 临床医生认为不适合纳入的其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
我国妇科外阴阴道念珠菌病门诊患者菌株组成及分布
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估常用抗真菌治疗的敏感性和耐药性
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月
我国妇科门诊念珠菌外阴阴道病危险因素评估
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月
估算我国妇科外阴阴道念珠菌病门诊患者不同年龄比例(育龄与非育龄)
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月
我国门诊妇科外阴阴道念珠菌病临床与微生物学诊断一致性分析
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月
估算我国妇科门诊各类外阴阴道念珠菌病比例
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月
全国妇科门诊外阴阴道念珠菌病患者神经精神行为评估
大体时间:从2024年1月到2025年1月
从2024年1月到2025年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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