- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06200389
Epidemiologische Untersuchung der Stammtypen und Risikofaktoren vulvovaginaler Candidiasen bei ambulanten gynäkologischen Patienten in China
Epidemiologische Untersuchung der Stammtypen und Risikofaktoren vulvovaginaler Candidiasen bei ambulanten gynäkologischen Patienten an mehreren Standorten in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vulvovaginale Candidiasis ist eine Infektionskrankheit der Schleimhaut, die selten zu tödlichen Infektionen führt, aber eine hohe Rezidivrate aufweist. Vulvovaginale Candidiasis führt oft zu einer verminderten Lebensqualität und einer ernsthaften wirtschaftlichen Belastung. Allerdings wissen wir wenig über die Pathogenese der vulvovaginalen Candidiasis. Daher sind bessere Diagnose- und Behandlungsmethoden erforderlich, um die Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen zu verringern.
Im Jahr 2017 ergab die von Professor Liao geleitete nationale epidemiologische Untersuchung zur vulvovaginalen Candidiasis, dass 543 Pilzstämme von verschiedenen Patienten aus 12 Krankenhäusern in 10 Städten in China isoliert wurden, wobei 15,7 % dieser Stämme rezidivierende vulvovaginale Candidiasis ausmachten. Der häufigste pathogene Stamm war Candida albicans (460 Arten, 84,71 %), und der häufigste Nicht-Albicans-Stamm war Candida glabra (47 Arten, 8,66 %). Darüber hinaus gehörten 92 Isolate (20,4 %) zum neuen Zweig, der in Nordchina endemisch ist. Die vaginalen Symptome einer durch Nicht-Albicans verursachten vulvovaginalen Candidiasis sind in der Regel milder als bei einer durch Candida albicans verursachten vulvovaginalen Candidiasis. Eine inhärente Resistenz gegenüber Azolen sowie erworbene Resistenzmechanismen können jedoch die Behandlung von Non-Albicans erschweren und erfordern häufig eine langfristige antimykotische Behandlung oder andere Behandlungen zur Beseitigung von Non-Albicans.
Angesichts der Tatsache, dass sich die Resistenzrate verschiedener Candida-Arten gegen Antimykotika im Laufe der Zeit ändert, gängige Antimykotika eine selektive Resistenz gegen Pilze induzieren und Pilze eine Kreuzinduktion von Resistenzen gegen Antimykotika aufweisen, ist es sehr wichtig, die Verteilung und Resistenz zu bewerten von Candida-Arten auf lange Sicht. Die genaue und effektive Erfassung epidemiologischer Candida-Daten zum Verständnis des aktuellen Status und der Arzneimittelresistenz einer Candida-Infektion kann die klinische Behandlung wirksam leiten, um die Therapie zu verbessern, und eine sehr wichtige Rolle bei der klinischen Diagnose und Behandlung spielen. Daher hat Professor Liao vorgeschlagen, erneut eine nationale epidemiologische Studie zu den pathogenen Stämmen und Hochrisikofaktoren der vulvovaginalen Candidiasis in China durchzuführen und eine Arzneimittelresistenzanalyse durchzuführen, um Klinikern eine bessere Behandlung der vulvovaginalen Candidiasis zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qinping Liao
- Telefonnummer: +86-13701124527
- E-Mail: 13701124527@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lei Zhang
- Telefonnummer: +86-18601130459
- E-Mail: 18601130459@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Gynäkologie
- Alter≧18 Jahre
- Unterzeichnete freiwillige Einverständniserklärung
- Mit Diagnose und Symptomatik einer vulvovaginalen Candidiasis (alle Arten von vulvovaginaler Candidiasis können eingeschlossen sein)
- Geschichte des Sexuallebens
Ausschlusskriterien:
- Antimykotische Medikamente wurden innerhalb von 7 Tagen verwendet (oral oder topisch)
- Mit Kontraindikationen für eine vaginale Probenahme
- Andere Erkrankungen, die von Ärzten als ungeeignet für die Einbeziehung erachtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung und Verteilung von Stämmen von ambulanten gynäkologischen vulvovaginalen Candidiasis-Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die Empfindlichkeit und Resistenz häufig verwendeter Antimykotika
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
|
Bewerten Sie Risikofaktoren für ambulante gynäkologische vulvovaginale Candidiasis in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
|
Schätzen Sie den Anteil verschiedener Altersstufen ambulanter gynäkologischer vulvovaginaler Candidiasis-Patienten in China (Gebärfähiges Alter und nicht gebärfähiges Alter).
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
|
Konsistenzanalyse der klinischen und mikrobiologischen Diagnose von ambulanten gynäkologischen Vulvovaginal-Candidose-Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
|
Schätzen Sie den Anteil verschiedener Arten von vulvovaginaler Candidiasis bei ambulanten gynäkologischen Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
|
Bewerten Sie das neuropsychische Verhalten von Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis bei ambulanten gynäkologischen Patienten im ganzen Land
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Von Januar 2024 bis Januar 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Vaginale Erkrankungen
- Vulvaerkrankungen
- Vaginitis
- Vulvitis
- Vulvovaginitis
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Candidiasis
- Candidiasis, Vulvovaginal
Andere Studien-ID-Nummern
- MA-VVC-EI-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .