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Epidemiologische Untersuchung der Stammtypen und Risikofaktoren vulvovaginaler Candidiasen bei ambulanten gynäkologischen Patienten in China

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Epidemiologische Untersuchung der Stammtypen und Risikofaktoren vulvovaginaler Candidiasen bei ambulanten gynäkologischen Patienten an mehreren Standorten in China

Wir haben vorgeschlagen, eine nationale epidemiologische Studie zu den pathogenen Stämmen und Hochrisikofaktoren der vulvovaginalen Candidiasis in China durchzuführen und eine Analyse der Arzneimittelresistenz durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vulvovaginale Candidiasis ist eine Infektionskrankheit der Schleimhaut, die selten zu tödlichen Infektionen führt, aber eine hohe Rezidivrate aufweist. Vulvovaginale Candidiasis führt oft zu einer verminderten Lebensqualität und einer ernsthaften wirtschaftlichen Belastung. Allerdings wissen wir wenig über die Pathogenese der vulvovaginalen Candidiasis. Daher sind bessere Diagnose- und Behandlungsmethoden erforderlich, um die Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen zu verringern.

Im Jahr 2017 ergab die von Professor Liao geleitete nationale epidemiologische Untersuchung zur vulvovaginalen Candidiasis, dass 543 Pilzstämme von verschiedenen Patienten aus 12 Krankenhäusern in 10 Städten in China isoliert wurden, wobei 15,7 % dieser Stämme rezidivierende vulvovaginale Candidiasis ausmachten. Der häufigste pathogene Stamm war Candida albicans (460 Arten, 84,71 %), und der häufigste Nicht-Albicans-Stamm war Candida glabra (47 Arten, 8,66 %). Darüber hinaus gehörten 92 Isolate (20,4 %) zum neuen Zweig, der in Nordchina endemisch ist. Die vaginalen Symptome einer durch Nicht-Albicans verursachten vulvovaginalen Candidiasis sind in der Regel milder als bei einer durch Candida albicans verursachten vulvovaginalen Candidiasis. Eine inhärente Resistenz gegenüber Azolen sowie erworbene Resistenzmechanismen können jedoch die Behandlung von Non-Albicans erschweren und erfordern häufig eine langfristige antimykotische Behandlung oder andere Behandlungen zur Beseitigung von Non-Albicans.

Angesichts der Tatsache, dass sich die Resistenzrate verschiedener Candida-Arten gegen Antimykotika im Laufe der Zeit ändert, gängige Antimykotika eine selektive Resistenz gegen Pilze induzieren und Pilze eine Kreuzinduktion von Resistenzen gegen Antimykotika aufweisen, ist es sehr wichtig, die Verteilung und Resistenz zu bewerten von Candida-Arten auf lange Sicht. Die genaue und effektive Erfassung epidemiologischer Candida-Daten zum Verständnis des aktuellen Status und der Arzneimittelresistenz einer Candida-Infektion kann die klinische Behandlung wirksam leiten, um die Therapie zu verbessern, und eine sehr wichtige Rolle bei der klinischen Diagnose und Behandlung spielen. Daher hat Professor Liao vorgeschlagen, erneut eine nationale epidemiologische Studie zu den pathogenen Stämmen und Hochrisikofaktoren der vulvovaginalen Candidiasis in China durchzuführen und eine Arzneimittelresistenzanalyse durchzuführen, um Klinikern eine bessere Behandlung der vulvovaginalen Candidiasis zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit vulvovaginaler Candidiasis-Symptomatik und positiver Kultur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Gynäkologie
  2. Alter≧18 Jahre
  3. Unterzeichnete freiwillige Einverständniserklärung
  4. Mit Diagnose und Symptomatik einer vulvovaginalen Candidiasis (alle Arten von vulvovaginaler Candidiasis können eingeschlossen sein)
  5. Geschichte des Sexuallebens

Ausschlusskriterien:

  1. Antimykotische Medikamente wurden innerhalb von 7 Tagen verwendet (oral oder topisch)
  2. Mit Kontraindikationen für eine vaginale Probenahme
  3. Andere Erkrankungen, die von Ärzten als ungeeignet für die Einbeziehung erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung und Verteilung von Stämmen von ambulanten gynäkologischen vulvovaginalen Candidiasis-Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Empfindlichkeit und Resistenz häufig verwendeter Antimykotika
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025
Bewerten Sie Risikofaktoren für ambulante gynäkologische vulvovaginale Candidiasis in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025
Schätzen Sie den Anteil verschiedener Altersstufen ambulanter gynäkologischer vulvovaginaler Candidiasis-Patienten in China (Gebärfähiges Alter und nicht gebärfähiges Alter).
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025
Konsistenzanalyse der klinischen und mikrobiologischen Diagnose von ambulanten gynäkologischen Vulvovaginal-Candidose-Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025
Schätzen Sie den Anteil verschiedener Arten von vulvovaginaler Candidiasis bei ambulanten gynäkologischen Patienten in China
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025
Bewerten Sie das neuropsychische Verhalten von Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis bei ambulanten gynäkologischen Patienten im ganzen Land
Zeitfenster: Von Januar 2024 bis Januar 2025
Von Januar 2024 bis Januar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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